10 décembre 2009
Les comparateurs (médicamenteux et non médicamenteux) pour l’AMM, pour la Santé Publique, pour les payeurs et au niveau Européen
MODERATEUR « ACADEMIQUE »: Driss Berdaï
MODERATEUR « INDUSTRIEL » : Jean-Michel Hotton
COORDINATEUR : Philippe Lechat
Télécharger : Résumé TR1 Giens XXV – 2009
Télécharger : Présentation TR1 Giens XXV – 2009
TELECHARGER L’ARTICLE : TR 1 GIENS XXV VERSION FRANCAISE ; TR 1 GIENS XXV VERSION ANGLAISE
Mots-clés : Comparateur (Comparator), Europe (Europe), Evaluation Clinique (Clinical Evaluation), Evaluation Médicamenteuse (Drug Evaluation), Groupe Contôle (Control Group), Recommandation (Guideline)
10 décembre 2009
Essais cliniques et e.santé : impact des nouvelles technologies d’informations appliquées aux essais cliniques (y compris pour les données sources – dossier médical), recherche sur la personne et le médicament
MODERATEUR « ACADEMIQUE » : Jean-Charles Reynier
MODERATEUR « INDUSTRIEL » : Jean-Michel Behier
COORDINATEUR : Muriel Vray, Pierre-Henri Bertoye
Télécharger : Résumé Rapport TR 2 Giens XXV
Télécharger : Présentation TR 2 Giens XXV
TELECHARGER L’ARTICLE : TR 2 GIENS XXV VERSION FRANCAISE ; TR 2 GIENS XXV VERSION ANGLAISE
Mots-clés : Base de données médicales (Medical Database), Données électroniques (Electronic Data), Dossier Médical (Medical Record), Essais Cliniques (Clinical Trials), Système Médical Informatisé (Computerized Medical Record System)
10 décembre 2009
Maladie d’Alzheimer : biomarqueurs, nouveaux schémas d’études, phases précoces
MODERATEUR « ACADEMIQUE » : Bruno Vellas
MODERATEUR « INDUSTRIEL » : Claude Bidaut-Mazel
COORDINATEUR : Régis Bordet
Télécharger : Résumé Rapport TR3 Giens XXV
Télécharger : Présentation TR 3 Giens XXV
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Mots-clés : Alzheimer, Biomarqueurs (Biomarkers), Développement Clinique (Clinical Development), Etude Clinique (Clinical Trial)
10 décembre 2009
Législation des essais cliniques : préparer la révision de la directive européenne prévue en 2010
MODERATEUR « ACADEMIQUE » : Faiez Zannad
MODERATEUR « INDUSTRIEL » : Yannick Plétan
COORDINATEUR : Chantal Belorgey, Danielle Golinelli
Télécharger : Résumé Rapport TR4 Giens XXV
Télécharger : Présentation TR 4 Giens XXV
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Interview TR4 Français
Interview TR4 Anglais
Mots-clés : Bioéthique (Biotetics), Directive Européenne (European Directive), Essais Cliniques (Clinical Trials), Europe (Europe), Legislation (Legislation)
10 décembre 2009
Définition des populations cibles : comment anticiper au mieux la définition des populations cibles en vue du remboursement : sources de données, raisonnement …
MODERATEUR « ACADEMIQUE » : Françoise Hamers
MODERATEUR « INDUSTRIEL » : Patricia Maillère
COORDINATEUR : Jacques Massol
Télécharger : Résumé Rapport TR5 Giens XXV
Télécharger : Présentation TR5 Giens XXV
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Télécharger :
Interview TR5 Français
Interview TR5 Anglais
Mots-clés : Economie de la Santé (Health Economics), Médicaments (Drugs), Populations Cibles (Patient Population), Remboursement (Reimbursment)