GIENS XXI - 2006
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Conférences
Pédiatrie : état des lieux sur le règlement pédiatrique européen et considérations éthiques en recherche clinique
Orateur : Chantal BELORGEY
Place de l'INCA et des pôles de compétitivité en santé dans la recherche clinique : impact sur les structure déjà existantes
Orateur : Pr MARANINCHI
Maladies négligées : responsabilité des pays industrialisés versus pays en voie de développement
Orateur : Yves CHAMPEY
Table Ronde N°1
Conduite des essais cliniques de médicaments au niveau européen, notamment depuis la directive européenne essais cliniques : états des lieux, CPP, gestion de
la Pharmacovigilance , conditions financières. Quelles difficultés, quelles propositions ?
Moderateur "académique" : Claude DUBRAY
Modérateur "industriel" : Patricia MAILLERE
Coordinateur : Alain SPRIET
Table Ronde N°2
Comment mener des recherches cliniques dans les pays en voie de développement ? Quelles recommandations ?
Moderateur "académique" : François SIMON
Modérateur "industriel" : François BOMPART
Coordinateur : Muriel VRAY
Table Ronde N°3
Vaccins : recommandations en terme de tolérance, que mettre en place en terme de suivi, quel plan de gestion du risque, quels outils à mettre en place ? Comment utiliser les cohortes, minimiser les risques, implication des associations de patients etc… Application à la grippe aviaire (vaccins et autres médicaments).
Moderateur "académique" : Françoise HARAMBURU
Modérateur "industriel" : Elisabeth LOUPI
Coordinateur : Hervé LE LOUET
Table Ronde N°4
Intégrité des données scientifiques : transparence des données recueillies au cours des Essais Cliniques, accès aux données, impact des publications ?
Modérateur "académique" :
Nicolas MOORE
Modérateur "industriel" :
Yves JUILLET
Coordinateur : Pierre Henri BERTOYE
Table Ronde N°5
Biothérapies : sont-elles des médicaments comme les autres ? Particularités (PK, suivi, immunogénicité...), biomarqueurs, pharmacogénétique, populations cibles etc…
Moderateur "académique" : Gilles PAINTAUD
Modérateur "industriel" : Dominique TONELLI
Coordinateur : Eric POSTAIRE
Table Ronde N°6
Dispositifs médicaux et médicaments : quelles recommandations en recherche clinique pour les dispositifs médicaux qui incorporent des médicaments ? Quelles recommandations pour la mise sur le marché ? Quelles recommandations pour le suivi après mise sur le marché ? Niveaux de risque ?
Moderateur "académique" : Olivier GOEAU BRISSONNIERE
Modérateur "industriel" : Sophie RAVOIRE
Coordinateur : J.G. GHISLAIN
Table Ronde N°7
Comment anticiper l’évaluation de l’intérêt de Santé Publique dans le développement du médicament ?
Moderateur "académique" : Jacques MASSOL
Modérateur "industriel" : Alain PUECH
Coordinateur : Jean-Pierre BOISSEL