Ateliers de Giens 2007

2 novembre 2009

Les XXIIIes Rencontres Nationales de Pharmacologie Clinique

ont eu lieu du 29 septembre au 2 octobre 2007

Conférences

Conférence N°1

Recherche sur les thérapies innovantes (y compris la recherche sur l’embryon et les cellules souches). Etat des lieux, point réglementaire et éthique

Pierrette ZORZI (Afssaps)

Marc PESCHANSKI (Inserm)

Marie-Odile OTT (Agence de Biomédecine)

Annick SCHWEBIG (Actelion Pharmaceuticals France – Leem Recherche)

Pierre-Louis FAGNIEZ (Député)

Conférence N°2

Rôle de l’expert dans le domaine scientifique et dans les différentes structures (CPP, Afssaps, ANR, Revue…). Qu’est-ce qu’un expert ?

Anne BURSTIN – point de vue de l’Afssaps

Philippe URFALINO – point de vue du sociologue

Daniel VITTECOQ – point de vue de l’expert

Conférence N°3

Gestion du risque. Bilan.

Anne CASTOT

Tables rondes

Table ronde N°1

BPC dans les pays en développement : recommandations en terme d’application

Coordinateurs et modérateurs : Pierre Henri Bertoye, Muriel Vray, François Hirsch et François Bompart

Pas d’article disponible

Table ronde N°2

Bon usage du médicament : définition, référentiel, périmètre, champ d’application

Coordinateur et modérateurs : François Meyer, Nathalie Dumarcet, Jean-François Bergmann

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°3

Pédiatrie. Plan de développement des médicaments de l’enfant y compris les innovations méthodologiques. Etablir des recommandations.

Coordinateur et modérateurs : Sophie Fornairon, Gérard Pons et Danièle Girault

Pas d’article disponible

Table ronde N°4

Comment améliorer la performance de la recherche clinique : comment faire évoluer cette organisation (infrastructures, financement, réseaux, registres, formation, publication sociétés savantes …)

Coordinateurs et modérateurs : Eric Postaire, Claude Gaultier, Vincent Diebolt et Yannick Plétan

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°5

Essais non interventionnels et soins courants : définition, aspects règlementaires, aspects éthiques, suivi de tolérance, difficultés, propositions, gestion des effets indésirables attendus, études post AMM…

Coordinateur et modérateurs : François Lemaire, Danièle Golinelli et Sophie Ravoire

Pas d’article disponible

Table ronde N°6

Valeur ajoutée relative (ASMR). Aspects méthodologiques. Quels outils proposer pour évaluer la valeur relative (comparaisons historiques, méthodes comparatives…)

Coordinateur et modérateurs : Nadine David, Claire Le Jeunne, Marie-Christine Woronoff, Rima de Sahb

Pas d’article disponible

Table ronde N°7

Génériques et modalité de substitutabilité : proposition de méthodes pour évaluer l’équivalence, la traçabilité et le relevé de pharmacovigilance.

Coordinateur et modérateurs : Jean-Paul Demarez, Louis Merle et Véronique Lamarque

Article en français

Article en anglais

consulter les interviews faites pendant les tables-rondes

Ateliers de Giens 2006

2 novembre 2009

Les XXIIès Rencontres Nationales de Pharmacologie Clinique
ont eu lieu du 7 au 10 octobre 2006

Conférences

Pédiatrie : état des lieux sur le règlement pédiatrique européen et considérations éthiques en recherche clinique

Chantal Belorgey

Place de l’INCA et des pôles de compétitivité en santé dans la recherche clinique : impact sur les structure déjà existantes

Pr Maraninchi

Maladies négligées : responsabilité des pays industrialisés versus pays en voie de développement

Yves Champey

Tables rondes

Table ronde N°1

Conduite des essais cliniques de médicaments au niveau européen, notamment depuis la directive européenne essais cliniques : états des lieux, CPP, gestion de la Pharmacovigilance , conditions financières. Quelles difficultés, quelles propositions ?

Coordinateur et modérateurs : Alain Spriet, Claude Dubray et Patricia Maillère

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°2

Comment mener des recherches cliniques dans les pays en voie de développement ? Quelles recommandations ?

Coordinateur et modérateurs : Muriel Vray, François Simon et François Bompart

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°3

Vaccins : recommandations en terme de tolérance, que mettre en place en terme de suivi, quel plan de gestion du risque, quels outils à mettre en place ? Comment utiliser les cohortes, minimiser les risques, implication des associations de patients etc… Application à la grippe aviaire (vaccins et autres médicaments).

Coordinateur et modérateurs : Hervé Le Louet, Françoise Haramburu, Elisabeth Loupi

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°4

Intégrité des données scientifiques : transparence des données recueillies au cours des Essais Cliniques, accès aux données, impact des publications ?

Coordinateur et modérateurs : Pierre-Henri Bertoye, Nicholas Moore et Yves Juillet

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°5

Biothérapies : sont-elles des médicaments comme les autres ? Particularités (PK, suivi, immunogénicité…), biomarqueurs, pharmacogénétique, populations cibles etc…

Coordinateur et modérateurs : Eric Postaire, Gilles Paintaud et Dominique Tonelli

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°6

Dispositifs médicaux et médicaments : quelles recommandations en recherche clinique pour les dispositifs médicaux qui incorporent des médicaments ? Quelles recommandations pour la mise sur le marché ? Quelles recommandations pour le suivi après mise sur le marché ? Niveaux de risque ?

Coordinateur et modérateurs : Jean-Claude Ghislain, Olvier Goeau Brissonnière et Sophie Ravoire

Table ronde N°7

Comment anticiper l’évaluation de l’intérêt de Santé Publique dans le développement du médicament ?

Coordinateur et modérateurs : Jean-Pierre Boissel, Jacques Massol et Alain Puech

Article en français

Article en anglais

Ateliers de Giens 2003

2 novembre 2009

Les XIXes Rencontres Nationales de Pharmacologie Clinique

ont eu lieu du 28 au 30 spetembre 2003

Conférences


CNAMTS et pharmacologie clinique : apport de la base de données de la CNAMTS en épidémiologie clinique (SNIIRAM)

Télécharger les transparents de présentation , 675 Ko

Orateur : Pierre Fender

Modérateur : Daniel Lenoir

Systèmes d’évaluation des médicaments du point de vue européen et du point de vue US

Télécharger les transparents de présentation Edmond Roland , 98 Ko, Eric Abadie , 91 Ko

Orateurs : Edmond Roland, Eric Abadie

Modérateur : Daniel Brasseur

Recherche et partenariat public-privé. Exemple de la pharmacologie clinique du médicament dans le sixième programme cadre européen

Télécharger les transparents de présentation, 231 Ko

Orateur : Laurent Perret

Modérateur : Carole Moquin-Pattey

Tables rondes

Table-ronde N°1

Méthodologie des essais cliniques de petits effectifs

Coordinateur et modérateurs : Natalie Hoog-Labouret, Muriel Vray et Danièle Girault

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°2

Simulation des essais cliniques dans le développement des médicaments

Coordinateur et modérateurs : David Guez, Michel Cucherat et Pascal Girard

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°3

Comment assurer la sécurité d’utilisation des produits de bio-thérapie pour les patients

Coordinateur et modérateurs : Eric Postaire, Pierrette Zorzi et Hervé Brailly

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°4

Lecture critique, évaluation, valorisation et information sur les résultats des grands essais cliniques

Coordinateur et modérateurs : François Meyer, Marie Fouchard et Faëz Zannad

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°5

Transposition de la directive essais cliniques : recommandations sur le contenu d’un dossier de demande d’autorisation d’un essai de phase I

Coordinateur et modérateurs : Jean-Marie Goehrs, Chantal Belorgey et Yannick Plétan

Article en français

Article en anglais

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