Les XXIIIes Rencontres Nationales de Pharmacologie Clinique

ont eu lieu du 29 septembre au 2 octobre 2007

Conférences

Conférence N°1

Recherche sur les thérapies innovantes (y compris la recherche sur l’embryon et les cellules souches). Etat des lieux, point réglementaire et éthique

Pierrette ZORZI (Afssaps)

Marc PESCHANSKI (Inserm)

Marie-Odile OTT (Agence de Biomédecine)

Annick SCHWEBIG (Actelion Pharmaceuticals France – Leem Recherche)

Pierre-Louis FAGNIEZ (Député)

Conférence N°2

Rôle de l’expert dans le domaine scientifique et dans les différentes structures (CPP, Afssaps, ANR, Revue…). Qu’est-ce qu’un expert ?

Anne BURSTIN – point de vue de l’Afssaps

Philippe URFALINO – point de vue du sociologue

Daniel VITTECOQ – point de vue de l’expert

Conférence N°3

Gestion du risque. Bilan.

Anne CASTOT

Tables rondes

Table ronde N°1

BPC dans les pays en développement : recommandations en terme d’application

Coordinateurs et modérateurs : Pierre Henri Bertoye, Muriel Vray, François Hirsch et François Bompart

Pas d’article disponible

Table ronde N°2

Bon usage du médicament : définition, référentiel, périmètre, champ d’application

Coordinateur et modérateurs : François Meyer, Nathalie Dumarcet, Jean-François Bergmann

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°3

Pédiatrie. Plan de développement des médicaments de l’enfant y compris les innovations méthodologiques. Etablir des recommandations.

Coordinateur et modérateurs : Sophie Fornairon, Gérard Pons et Danièle Girault

Pas d’article disponible

Table ronde N°4

Comment améliorer la performance de la recherche clinique : comment faire évoluer cette organisation (infrastructures, financement, réseaux, registres, formation, publication sociétés savantes …)

Coordinateurs et modérateurs : Eric Postaire, Claude Gaultier, Vincent Diebolt et Yannick Plétan

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°5

Essais non interventionnels et soins courants : définition, aspects règlementaires, aspects éthiques, suivi de tolérance, difficultés, propositions, gestion des effets indésirables attendus, études post AMM…

Coordinateur et modérateurs : François Lemaire, Danièle Golinelli et Sophie Ravoire

Pas d’article disponible

Table ronde N°6

Valeur ajoutée relative (ASMR). Aspects méthodologiques. Quels outils proposer pour évaluer la valeur relative (comparaisons historiques, méthodes comparatives…)

Coordinateur et modérateurs : Nadine David, Claire Le Jeunne, Marie-Christine Woronoff, Rima de Sahb

Pas d’article disponible

Table ronde N°7

Génériques et modalité de substitutabilité : proposition de méthodes pour évaluer l’équivalence, la traçabilité et le relevé de pharmacovigilance.

Coordinateur et modérateurs : Jean-Paul Demarez, Louis Merle et Véronique Lamarque

Article en français

Article en anglais

consulter les interviews faites pendant les tables-rondes

Mots-clés : Biotechnologies (Biotechnologies), BPC, Pédiatrie (Paediatrics), Pharmacovigilance (Drug Monitoring), Recherche (Research), Risques (Risks)

Les XXIIès Rencontres Nationales de Pharmacologie Clinique
ont eu lieu du 7 au 10 octobre 2006

Conférences

Pédiatrie : état des lieux sur le règlement pédiatrique européen et considérations éthiques en recherche clinique

Chantal Belorgey

Place de l’INCA et des pôles de compétitivité en santé dans la recherche clinique : impact sur les structure déjà existantes

Pr Maraninchi

Maladies négligées : responsabilité des pays industrialisés versus pays en voie de développement

Yves Champey

Tables rondes

Table ronde N°1

Conduite des essais cliniques de médicaments au niveau européen, notamment depuis la directive européenne essais cliniques : états des lieux, CPP, gestion de la Pharmacovigilance , conditions financières. Quelles difficultés, quelles propositions ?

Coordinateur et modérateurs : Alain Spriet, Claude Dubray et Patricia Maillère

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°2

Comment mener des recherches cliniques dans les pays en voie de développement ? Quelles recommandations ?

Coordinateur et modérateurs : Muriel Vray, François Simon et François Bompart

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°3

Vaccins : recommandations en terme de tolérance, que mettre en place en terme de suivi, quel plan de gestion du risque, quels outils à mettre en place ? Comment utiliser les cohortes, minimiser les risques, implication des associations de patients etc… Application à la grippe aviaire (vaccins et autres médicaments).

Coordinateur et modérateurs : Hervé Le Louet, Françoise Haramburu, Elisabeth Loupi

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°4

Intégrité des données scientifiques : transparence des données recueillies au cours des Essais Cliniques, accès aux données, impact des publications ?

Coordinateur et modérateurs : Pierre-Henri Bertoye, Nicholas Moore et Yves Juillet

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°5

Biothérapies : sont-elles des médicaments comme les autres ? Particularités (PK, suivi, immunogénicité…), biomarqueurs, pharmacogénétique, populations cibles etc…

Coordinateur et modérateurs : Eric Postaire, Gilles Paintaud et Dominique Tonelli

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°6

Dispositifs médicaux et médicaments : quelles recommandations en recherche clinique pour les dispositifs médicaux qui incorporent des médicaments ? Quelles recommandations pour la mise sur le marché ? Quelles recommandations pour le suivi après mise sur le marché ? Niveaux de risque ?

Coordinateur et modérateurs : Jean-Claude Ghislain, Olvier Goeau Brissonnière et Sophie Ravoire

Table ronde N°7

Comment anticiper l’évaluation de l’intérêt de Santé Publique dans le développement du médicament ?

Coordinateur et modérateurs : Jean-Pierre Boissel, Jacques Massol et Alain Puech

Article en français

Article en anglais

Mots-clés : Biotechnologies (Biotechnologies), CPP (Comittee of persons protection), Essais Cliniques (Clinical Trials), Evaluation (Assessment), INCa (French National Institute of Cancer), Pédiatrie (Paediatrics), Pharmacovigilance (Drug Monitoring), Vaccins (Vaccines)

Les XIXes Rencontres Nationales de Pharmacologie Clinique

ont eu lieu du 28 au 30 spetembre 2003

Conférences

CNAMTS et pharmacologie clinique : apport de la base de données de la CNAMTS en épidémiologie clinique (SNIIRAM)

Télécharger les transparents de présentation , 675 Ko

Orateur : Pierre Fender

Modérateur : Daniel Lenoir

Systèmes d’évaluation des médicaments du point de vue européen et du point de vue US

Télécharger les transparents de présentation Edmond Roland , 98 Ko, Eric Abadie , 91 Ko

Orateurs : Edmond Roland, Eric Abadie

Modérateur : Daniel Brasseur

Recherche et partenariat public-privé. Exemple de la pharmacologie clinique du médicament dans le sixième programme cadre européen

Télécharger les transparents de présentation, 231 Ko

Orateur : Laurent Perret

Modérateur : Carole Moquin-Pattey

Tables rondes

Table-ronde N°1

Méthodologie des essais cliniques de petits effectifs

Coordinateur et modérateurs : Natalie Hoog-Labouret, Muriel Vray et Danièle Girault

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°2

Simulation des essais cliniques dans le développement des médicaments

Coordinateur et modérateurs : David Guez, Michel Cucherat et Pascal Girard

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°3

Comment assurer la sécurité d’utilisation des produits de bio-thérapie pour les patients

Coordinateur et modérateurs : Eric Postaire, Pierrette Zorzi et Hervé Brailly

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°4

Lecture critique, évaluation, valorisation et information sur les résultats des grands essais cliniques

Coordinateur et modérateurs : François Meyer, Marie Fouchard et Faëz Zannad

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°5

Transposition de la directive essais cliniques : recommandations sur le contenu d’un dossier de demande d’autorisation d’un essai de phase I

Coordinateur et modérateurs : Jean-Marie Goehrs, Chantal Belorgey et Yannick Plétan

Article en français

Article en anglais

Mots-clés : Biotechnologies (Biotechnologies), Epidémiologie (Epidemiology), Essais Cliniques (Clinical Trials), Pharmacologie (Pharmacology)