Conférences

Pédiatrie : état des lieux sur le règlement pédiatrique européen et considérations éthiques en recherche clinique

Orateur : Chantal BELORGEY

Place de l’INCA et des pôles de compétitivité en santé dans la recherche clinique : impact sur les structure déjà existantes

Orateur : Pr MARANINCHI

Maladies négligées : responsabilité des pays industrialisés versus pays en voie de développement

Orateur  : Yves CHAMPEY

Table Ronde N°1

Conduite des essais cliniques de médicaments au niveau européen, notamment depuis la directive européenne essais cliniques : états des lieux, CPP, gestion de

la Pharmacovigilance , conditions financières. Quelles difficultés, quelles propositions ?

Moderateur « académique » : Claude DUBRAY

Modérateur « industriel » : Patricia MAILLERE

Coordinateur : Alain SPRIET

Table Ronde N°2

Comment mener des recherches cliniques dans les pays en voie de développement ? Quelles recommandations ? 

Moderateur « académique » : François SIMON

Modérateur « industriel » : François BOMPART

Coordinateur : Muriel VRAY

Table Ronde N°3

Vaccins : recommandations en terme de tolérance, que mettre en place en terme de suivi, quel plan de gestion du risque, quels outils à mettre en place ? Comment utiliser les cohortes, minimiser les risques, implication des associations de patients etc… Application à la grippe aviaire (vaccins et autres médicaments).Moderateur « académique » : Françoise HARAMBURU

 

Modérateur « industriel » : Elisabeth LOUPI

Coordinateur : Hervé LE LOUET

Table Ronde N°4

Intégrité des données scientifiques : transparence des données recueillies au cours des Essais Cliniques, accès aux données, impact des publications ?

Modérateur « académique »  :

Nicolas MOORE

Modérateur « industriel » :

Yves JUILLET

Coordinateur : Pierre Henri BERTOYE

Table Ronde N°5

Biothérapies : sont-elles des médicaments comme les autres ? Particularités (PK, suivi, immunogénicité…), biomarqueurs, pharmacogénétique, populations cibles etc…

Moderateur « académique » : Gilles PAINTAUD

Modérateur « industriel » : Dominique TONELLI

Coordinateur : Eric POSTAIRE

Table Ronde N°6

Dispositifs médicaux et médicaments : quelles recommandations en recherche clinique pour les dispositifs médicaux qui incorporent des médicaments ? Quelles recommandations pour la mise sur le marché ? Quelles recommandations pour le suivi après mise sur le marché ? Niveaux de risque ?

Moderateur « académique » : Olivier GOEAU BRISSONNIERE

Modérateur « industriel » : Sophie RAVOIRE

Coordinateur : J.G. GHISLAIN

Table Ronde N°7

Comment anticiper l’évaluation de l’intérêt de Santé Publique dans le développement du médicament ?

Moderateur « académique » : Jacques MASSOL

Modérateur « industriel » : Alain PUECH

Coordinateur : Jean-Pierre BOISSEL

Mots-clés : Biotechnologies (Biotechnologies), CPP (Comittee of persons protection), Essais Cliniques (Clinical Trials), Evaluation (Assessment), INCa (French National Institute of Cancer), Pédiatrie (Paediatrics), Pharmacovigilance (Drug Monitoring), Vaccins (Vaccines)

Conférences

Président de Séance : Olivier BLIN

Recherche clinique académique en France : attractivité et voies d’amélioration

Orateur : Eric Postaire

Développer l’attractivité de la France pour la Recherche Biomédicale, un des objectifs du Leem Recherche

Orateur : Pierre LE SOURD

Président de Séance : Christian LIBERSA

L’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé : quelles ambitions pour un projet d’établissement ?

Orateur : Jean MARIMBERT

Attentes d’un industriel vis-à-vis d’une agence dans le contexte de la mondialisation

Orateur : Brian WHITE-GUAY

Table Ronde N°1

Comités de Protection des Personnes : rôles, responsabilités vis-à-vis des promoteurs, des autorités compétentes et des patients, organisation

Modérateurs  : Nathalie BRION, Jean-Paul DEMAREZ

Coordinateur  : Chantal BELORGEY

Table Ronde N°2

Place relative des essais cliniques comparatifs et des suivis de cohorte dans l’évaluation pré- et post- AMM dans l’évaluation des médicaments.

Modérateurs  : Bernard BEGAUD, Bernard HAMELIN

Coordinateur  : Muriel VRAY

Table Ronde N°3

Place des collections biologiques dans la Recherche Clinique : aspects éthiques, réglementation, valorisation…

Modérateurs : Bruno CLEMENT, Jean-François DELEUZE

Coordinateur : Eric POSTAIRE

Table Ronde N°4

Méthodologie d’évaluation et mesures des progrès thérapeutiques

Modérateurs : Didier GUILLEMOT, Georges FRANCE

Coordinateur : Pierre FENDER

Table Ronde N°5

Evaluation et bon usage du médicament chez le sujet de plus de 80 ans : aspects méthodologiques, éthiques, iatrogénèse, consommation…

Modérateurs  : Catherine DEGUINES, Thierry MARQUET

Coordinateur  : Yves JUILLET

Table Ronde N°6

Modélisation des essais cliniques chez l’enfant

Modérateurs  : François GUEYFFIER, Philippe JACQUEMIN

Coordinateur  : Natalie HOOG-LABOURET

Mots-clés : CPP (Comittee of persons protection), Essais Cliniques (Clinical Trials), Evaluation (Assessment), Pédiatrie (Paediatrics), Recherche (Research)