Les XXIIès Rencontres Nationales de Pharmacologie Clinique
ont eu lieu du 7 au 10 octobre 2006

Conférences

Pédiatrie : état des lieux sur le règlement pédiatrique européen et considérations éthiques en recherche clinique

Chantal Belorgey

Place de l’INCA et des pôles de compétitivité en santé dans la recherche clinique : impact sur les structure déjà existantes

Pr Maraninchi

Maladies négligées : responsabilité des pays industrialisés versus pays en voie de développement

Yves Champey

Tables rondes

Table ronde N°1

Conduite des essais cliniques de médicaments au niveau européen, notamment depuis la directive européenne essais cliniques : états des lieux, CPP, gestion de la Pharmacovigilance , conditions financières. Quelles difficultés, quelles propositions ?

Coordinateur et modérateurs : Alain Spriet, Claude Dubray et Patricia Maillère

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°2

Comment mener des recherches cliniques dans les pays en voie de développement ? Quelles recommandations ?

Coordinateur et modérateurs : Muriel Vray, François Simon et François Bompart

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°3

Vaccins : recommandations en terme de tolérance, que mettre en place en terme de suivi, quel plan de gestion du risque, quels outils à mettre en place ? Comment utiliser les cohortes, minimiser les risques, implication des associations de patients etc… Application à la grippe aviaire (vaccins et autres médicaments).

Coordinateur et modérateurs : Hervé Le Louet, Françoise Haramburu, Elisabeth Loupi

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°4

Intégrité des données scientifiques : transparence des données recueillies au cours des Essais Cliniques, accès aux données, impact des publications ?

Coordinateur et modérateurs : Pierre-Henri Bertoye, Nicholas Moore et Yves Juillet

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°5

Biothérapies : sont-elles des médicaments comme les autres ? Particularités (PK, suivi, immunogénicité…), biomarqueurs, pharmacogénétique, populations cibles etc…

Coordinateur et modérateurs : Eric Postaire, Gilles Paintaud et Dominique Tonelli

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°6

Dispositifs médicaux et médicaments : quelles recommandations en recherche clinique pour les dispositifs médicaux qui incorporent des médicaments ? Quelles recommandations pour la mise sur le marché ? Quelles recommandations pour le suivi après mise sur le marché ? Niveaux de risque ?

Coordinateur et modérateurs : Jean-Claude Ghislain, Olvier Goeau Brissonnière et Sophie Ravoire

Table ronde N°7

Comment anticiper l’évaluation de l’intérêt de Santé Publique dans le développement du médicament ?

Coordinateur et modérateurs : Jean-Pierre Boissel, Jacques Massol et Alain Puech

Article en français

Article en anglais

Mots-clés : Biotechnologies (Biotechnologies), CPP (Comittee of persons protection), Essais Cliniques (Clinical Trials), Evaluation (Assessment), INCa (French National Institute of Cancer), Pédiatrie (Paediatrics), Pharmacovigilance (Drug Monitoring), Vaccins (Vaccines)

Les XXès Rencontres Nationales de Pharmacologie Clinique

ont eu lieu du 3 au 5 octobre 2004

XXè anniversaire des Rencontres Nationales de Pharmacologie Clinique

Article en français

Conférences

Président de Séance : Olivier Blin

Recherche clinique académique en France : attractivité et voies d’amélioration

Orateur : Eric Postaire

Développer l’attractivité de la France pour la Recherche Biomédicale, un des objectifs du Leem Recherche

Orateur : Pierre Le Sourd

Président de séance : Christian Libersa

L’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé : quelles ambitions pour un projet d’établissement ?

Orateur : Jean Marimbert

Attentes d’un industriel vis-à-vis d’une agence dans le contexte de la mondialisation

Orateur : Brian White-Guay

Tables rondes

Table ronde N°1

Comités de Protection des Personnes : rôles, responsabilités vis-à-vis des promoteurs, des autorités compétentes et des patients, organisation

Coordinateur  et modérateurs : Chantal Belorgey, Nathalie Brion et Jean-Paul Demarez

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°2

Place relative des essais cliniques comparatifs et des suivis de cohorte dans l’évaluation pré- et post- AMM dans l’évaluation des médicaments.

Coordinateur  et modérateurs : Muriel Vray, Bernard Bégaud et Bernard Hamelin

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°3

Place des collections biologiques dans la Recherche Clinique : aspects éthiques, réglementation, valorisation…

Coordinateur et modérateurs : Eric Postaire, Bruno Clément et Jean-François Deleuze

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°4

Méthodologie d’évaluation et mesures des progrès thérapeutiques

Coordinateur et modérateurs : Pierre Fender, Didier Guillemot et Georges France

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°5

Evaluation et bon usage du médicament chez le sujet de plus de 80 ans : aspects méthodologiques, éthiques, iatrogénèse, consommation…

Coordinateur et modérateurs  : Yves Juillet, Catherine Deguines et Thierry Marquet

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°6

Modélisation des essais cliniques chez l’enfant

Coordinateur  et modérateurs : Natalie Hoog-Labouret, François Gueyffier et Philippe Jacquemin

Article en français

Article en anglais

Mots-clés : CPP (Comittee of persons protection), Essais Cliniques (Clinical Trials), Evaluation (Assessment), Pédiatrie (Paediatrics), Recherche (Research)

Les XIXes Rencontres Nationales de Pharmacologie Clinique

ont eu lieu du 28 au 30 spetembre 2003

Conférences

CNAMTS et pharmacologie clinique : apport de la base de données de la CNAMTS en épidémiologie clinique (SNIIRAM)

Télécharger les transparents de présentation , 675 Ko

Orateur : Pierre Fender

Modérateur : Daniel Lenoir

Systèmes d’évaluation des médicaments du point de vue européen et du point de vue US

Télécharger les transparents de présentation Edmond Roland , 98 Ko, Eric Abadie , 91 Ko

Orateurs : Edmond Roland, Eric Abadie

Modérateur : Daniel Brasseur

Recherche et partenariat public-privé. Exemple de la pharmacologie clinique du médicament dans le sixième programme cadre européen

Télécharger les transparents de présentation, 231 Ko

Orateur : Laurent Perret

Modérateur : Carole Moquin-Pattey

Tables rondes

Table-ronde N°1

Méthodologie des essais cliniques de petits effectifs

Coordinateur et modérateurs : Natalie Hoog-Labouret, Muriel Vray et Danièle Girault

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°2

Simulation des essais cliniques dans le développement des médicaments

Coordinateur et modérateurs : David Guez, Michel Cucherat et Pascal Girard

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°3

Comment assurer la sécurité d’utilisation des produits de bio-thérapie pour les patients

Coordinateur et modérateurs : Eric Postaire, Pierrette Zorzi et Hervé Brailly

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°4

Lecture critique, évaluation, valorisation et information sur les résultats des grands essais cliniques

Coordinateur et modérateurs : François Meyer, Marie Fouchard et Faëz Zannad

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°5

Transposition de la directive essais cliniques : recommandations sur le contenu d’un dossier de demande d’autorisation d’un essai de phase I

Coordinateur et modérateurs : Jean-Marie Goehrs, Chantal Belorgey et Yannick Plétan

Article en français

Article en anglais

Mots-clés : Biotechnologies (Biotechnologies), Epidémiologie (Epidemiology), Essais Cliniques (Clinical Trials), Pharmacologie (Pharmacology)

Table ronde N°1

Information du public sur les essais cliniques et la recherche

Coordinateur et modérateurs : Faïez Zannad, Yannick Plétan et Patrice Jaillon

Table ronde 1 – article français

Table ronde 1 – article anglais

Table ronde N°2

Evaluation des médicaments après la commercialisation : efficacité réelle, population exposée et impact sur la santé publique

Coordinateur et modérateurs : Catherine Le Galès, Abdelkader El Hasnaoui et Jean-Marie Goehrs

Table ronde 2 – français

Table ronde 2 – anglais

Table ronde N°3

Prévention du risque médicamenteux : identification et communication

Coordinateur et modérateurs : Déborah Szafir, Hervé Le Louët et Jean-Louis Imbs

Table ronde 3 – français

Table ronde 3 – anglais

Table ronde N°4

Hémato-cancérologie pédiatrique

Coordinateur et modérateurs : Gilles Vassal, Dominique Méry-Mignard et Charles Caulin

Table ronde 4 – français

Table ronde 4 – anglais

Table ronde N°5

Méthodologie de l’évaluation des médicaments chez la femme enceinte

Coordinateur et modérateurs : Marine Chauvenet, Alain Rimailho et Natalie Hoog-Labouret

Table ronde 5 – français

Table ronde5 – anglais

Table ronde N°6

Critères subjectifs d’évaluation d’efficacité des médicaments

Coordinateur et modérateurs : Soizic Courcier-Duplantier, Bruno Falissard et Pierre Fender

Table ronde 6 – français

Table ronde 6 – anglais

Table ronde N°7

Etudes de pharmacogénétique et pharmacogénomie : évolution actuelle, méthodologie et place dans le développement des médicaments

Coordinateur et modérateurs : François Alhenc-Gelas, Laurent Parmentier et Anne Bisagni

Table ronde 7 – français

Table ronde 7 – anglais

Mots-clés : Bénéfice/Risque (Benefit/Risk), Essais Cliniques (Clinical Trials), Pédiatrie (Paediatrics), Table Ronde (Round Table)

Table-ronde N°1

Communication et transparence de l’évaluation du risque et bénéfice en Santé publique : exemple du médicament

Auteurs : JP LEHNER* , F. MEYER** , Y. JUILLET*** et les participants de la table ronde n°1 de Giens + (*Laboratoires SANOFI-SYNTHELABO France, **AFSSAPS, *** Laboratoires AVENTIS France)

Table-ronde N°2

Difficultés à la réalisation des essais cliniques en France

Auteurs : F.ZANNAD1, Y.PLETAN2 Et les participants de la Table Ronde n°2

Rencontres Nationales de Pharmacologie Clinique, Giens, Septembre 2000 (1 CIC INSERM-CHU Nancy, 2 PFIZER France)

Table-ronde N°3

Pharmaco-épidémiologie : identification des besoins, bases de données, critères de qualité des études

Auteurs : M. Vray*, D. Szafir**, P. Jaillon*** et les participants à la Table Ronde n° 3 de Giens XVI+ (*Hôpital Paul Brousse, Service des Maladies Infectieuses, 14 avenue Paul Vaillant Couturier, 94804 Villejuif Cedex, France ; **Produits Roche, Service de Pharmacovigilance, 52 boulevard du Parc, 92521 Neuilly-sur-Seine Cedex, France ; ***CHU Saint-Antoine, Service de Pharmacologie, 27 rue de Chaligny, 75012 Paris, France)

Table-ronde N°4

Biomarqueurs – Utilisation au cours du développement et pour l’enregistrement des médicaments

Auteurs : F Gueyffier, M Dib, JP Boissel et les participants : Gilbert Bensimon, Marie Christine Bohler, Jean-Pierre Boissel (Coordinateur), Azzedine Boudjadja, Michel Bourin, Marina Chauvenet, Fabien Calvo, Philippe Chaumet Riffaud, Geneviève Chêne, Michel Dib (Modérateur), Bertrand Diquet, Michèle Grima, François Gueyffier (Modérateur), Amin Kadi, Olivier Mariotte, Patrick Mismetti, Gilles Paintaud, Sophie Ravoire

Table-ronde N°5

Les effets des médicaments chez les sujets agés : de la cible pharmacologique au bénéfice/risque

Auteurs : C. LASSALE *, F. PIETTE **, P. JOLLIET*** et les participants à la Table Ronde N° 5 de GIENS XVI****. ( * Sanofi-Synthélabo France , ** Hôpital Charles Foix 94000 Ivry, *** Faculté de médecine – Laoratoire de pharmacologie Nantes )

Mots-clés : Bénéfice/Risque (Benefit/Risk), Biomarqueurs (Biomarkers), Epidémiologie (Epidemiology), Essais Cliniques (Clinical Trials), Table Ronde (Round Table)