Conférences

Pédiatrie : état des lieux sur le règlement pédiatrique européen et considérations éthiques en recherche clinique

Orateur : Chantal BELORGEY

Place de l’INCA et des pôles de compétitivité en santé dans la recherche clinique : impact sur les structure déjà existantes

Orateur : Pr MARANINCHI

Maladies négligées : responsabilité des pays industrialisés versus pays en voie de développement

Orateur  : Yves CHAMPEY

Table Ronde N°1

Conduite des essais cliniques de médicaments au niveau européen, notamment depuis la directive européenne essais cliniques : états des lieux, CPP, gestion de

la Pharmacovigilance , conditions financières. Quelles difficultés, quelles propositions ?

Moderateur « académique » : Claude DUBRAY

Modérateur « industriel » : Patricia MAILLERE

Coordinateur : Alain SPRIET

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Table Ronde N°2

Comment mener des recherches cliniques dans les pays en voie de développement ? Quelles recommandations ? 

Moderateur « académique » : François SIMON

Modérateur « industriel » : François BOMPART

Coordinateur : Muriel VRAY

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Table Ronde N°3

Vaccins : recommandations en terme de tolérance, que mettre en place en terme de suivi, quel plan de gestion du risque, quels outils à mettre en place ? Comment utiliser les cohortes, minimiser les risques, implication des associations de patients etc… Application à la grippe aviaire (vaccins et autres médicaments).Moderateur « académique » : Françoise HARAMBURU

 

Modérateur « industriel » : Elisabeth LOUPI

Coordinateur : Hervé LE LOUET

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Table Ronde N°4

Intégrité des données scientifiques : transparence des données recueillies au cours des Essais Cliniques, accès aux données, impact des publications ?

Modérateur « académique »  :

Nicolas MOORE

Modérateur « industriel » :

Yves JUILLET

Coordinateur : Pierre Henri BERTOYE

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Table Ronde N°5

Biothérapies : sont-elles des médicaments comme les autres ? Particularités (PK, suivi, immunogénicité…), biomarqueurs, pharmacogénétique, populations cibles etc…

Moderateur « académique » : Gilles PAINTAUD

Modérateur « industriel » : Dominique TONELLI

Coordinateur : Eric POSTAIRE

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Table Ronde N°6

Dispositifs médicaux et médicaments : quelles recommandations en recherche clinique pour les dispositifs médicaux qui incorporent des médicaments ? Quelles recommandations pour la mise sur le marché ? Quelles recommandations pour le suivi après mise sur le marché ? Niveaux de risque ?

Moderateur « académique » : Olivier GOEAU BRISSONNIERE

Modérateur « industriel » : Sophie RAVOIRE

Coordinateur : J.G. GHISLAIN

 

Table Ronde N°7

Comment anticiper l’évaluation de l’intérêt de Santé Publique dans le développement du médicament ?

Moderateur « académique » : Jacques MASSOL

Modérateur « industriel » : Alain PUECH

Coordinateur : Jean-Pierre BOISSEL

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Mots-clés : Biotechnologies (Biotechnologies), CPP (Comittee of persons protection), Essais Cliniques (Clinical Trials), Evaluation (Assessment), INCa (French National Institute of Cancer), Pédiatrie (Paediatrics), Pharmacovigilance (Drug Monitoring), Vaccins (Vaccines)

Conférences

Président de Séance : Olivier BLIN

Recherche clinique académique en France : attractivité et voies d’amélioration

Orateur : Eric Postaire

Développer l’attractivité de la France pour la Recherche Biomédicale, un des objectifs du Leem Recherche

Orateur : Pierre LE SOURD

Président de Séance : Christian LIBERSA

L’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé : quelles ambitions pour un projet d’établissement ?

Orateur : Jean MARIMBERT

Attentes d’un industriel vis-à-vis d’une agence dans le contexte de la mondialisation

Orateur : Brian WHITE-GUAY

Table Ronde N°1

Comités de Protection des Personnes : rôles, responsabilités vis-à-vis des promoteurs, des autorités compétentes et des patients, organisation

Modérateurs  : Nathalie BRION, Jean-Paul DEMAREZ

Coordinateur  : Chantal BELORGEY

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Table Ronde N°2

Place relative des essais cliniques comparatifs et des suivis de cohorte dans l’évaluation pré- et post- AMM dans l’évaluation des médicaments.

Modérateurs  : Bernard BEGAUD, Bernard HAMELIN

Coordinateur  : Muriel VRAY

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Table Ronde N°3

Place des collections biologiques dans la Recherche Clinique : aspects éthiques, réglementation, valorisation…

Modérateurs : Bruno CLEMENT, Jean-François DELEUZE

Coordinateur : Eric POSTAIRE

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Table Ronde N°4

Méthodologie d’évaluation et mesures des progrès thérapeutiques

Modérateurs : Didier GUILLEMOT, Georges FRANCE

Coordinateur : Pierre FENDER

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Table Ronde N°5

Evaluation et bon usage du médicament chez le sujet de plus de 80 ans : aspects méthodologiques, éthiques, iatrogénèse, consommation…

Modérateurs  : Catherine DEGUINES, Thierry MARQUET

Coordinateur  : Yves JUILLET

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Table Ronde N°6

Modélisation des essais cliniques chez l’enfant

Modérateurs  : François GUEYFFIER, Philippe JACQUEMIN

Coordinateur  : Natalie HOOG-LABOURET

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Mots-clés : CPP (Comittee of persons protection), Essais Cliniques (Clinical Trials), Evaluation (Assessment), Pédiatrie (Paediatrics), Recherche (Research)

CONFERENCES

Conférence : « CNAMTS et pharmacologie clinique : APPORT DE LA BASE DE DONNEES DE LA CNAMTS EN EPIDEMIOLOGIE CLINIQUE (SNIRAM) » ( Télécharger les transparents de présentation , 675 Ko)

Orateur : Pierre FENDER.

Modérateur : Daniel LENOIR.

Conférence : « Systèmes d’évaluation des médicaments DU POINT DE VUE EUROPEEN ET DU POINT DE VUE U.S. » (Télécharger les transparents de présentation Edmond Roland , 98 Ko, Eric Abadie , 91 Ko)

Orateur : Edmond ROLAND, Eric ABADIE

Modérateur : Daniel BRASSEUR.

Conférence : « Recherche et partenariat public-privé. EXEMPLE DE LA PHARMACOLOGIE CLINIQUE DU MEDICAMENT DANS LE SIXIEME PROGRAMME CADRE EUROPEEN » (Télécharger les transparents de présentation, 231 Ko)

Orateur : Laurent PERRET.

Modérateur : Carole MOQUIN-PATTEY

Table-ronde N°1

Méthodologie des essais cliniques de petits effectifs

Modérateurs : Muriel VRAY, Danièle GIRAULT.

Coordinateur : Natalie HOOG-LABOURET

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Table-ronde N°2

SIMULATION DES ESSAIS CLINIQUES DANS LE DEVELOPPEMENT DES MEDICAMENTS.

Modérateurs : Michel CUCHERAT, Pascal GIRARD

Coordinateur : David GUEZ

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Table-ronde N°3

COMMENT ASSURER LA SECURITE D’UTILISATION DES PRODUITS DE BIO-THERAPIE POUR LES PATIENTS

Modérateurs : Pierrette ZORZI, Hervé BRAILLY.

Coordinateur : Eric POSTAIRE.

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Table-ronde N°4

LECTURE CRITIQUE, EVALUATION, VALORISATION ET INFORMATION SUR LES RESULTATS DES GRANDS ESSAIS CLINIQUES.

Modérateurs : Marie FOUCHARD, Faïez ZANNAD.

Coordinateur : François MEYER.

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Table-ronde N°5

Transposition de la directive essais cliniques : RECOMMANDATIONS SUR LE CONTENU D’UN DOSSIER DE DEMANDE D’AUTORISATION D’UN ESSAI DE PHASE 1

Modérateurs : Chantal BELORGEY, Yannick PLETAN.

Coordinateur : Jean-Marie GOEHRS.

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Mots-clés : Biotechnologies (Biotechnologies), Epidémiologie (Epidemiology), Essais Cliniques (Clinical Trials), Pharmacologie (Pharmacology)

Table-ronde N°1

Information du public sur les essais cliniques et la recherche

Auteurs : Faiez ZANNAD, Yannick PLETAN, Patrice JAILLON et l’ensemble du groupe de travail de la table ronde n°1

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Table-ronde N°2

Evaluation des médicaments après la commercialisation : efficacité réelle, population exposée et impact sur la santé publique

Auteurs : C. Le Galès 1 , A. El Hasnaoui 2 , J.M. Goehrs 3 et les participants à la table ronde n°2 de Giens XVIII

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Table-ronde N°3

Prévention du risque médicamenteux : identification et communication

Auteurs : JL. Imbs, H.Lelouet, D. Szafir et les participants à la Table Ronde n° 3

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Table-ronde N°4

Hémato-cancérologie pédiatrique

Auteurs : A Baruchel, A Benkritly, A Benzohra, C Caulin (coordonateur), P Chastagner, R Defrance, F Doz, S Durrleman , JC Gentet, N Hoog-Labouret, C Lassale, A Mathieu-Boué, V Méresse , D Mery-Mignard (modérateur), N Milpied, L Normand, C Puozzo, R Serreau, P Trunet, G Vassal (modérateur), P Vella, C Vergelys

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Table-ronde N°5

Méthodologie de l’évaluation des médicaments chez la femme enceinte

Auteurs : M. Chauvenet, A. Rimailho, et les membres de la table ronde n°5

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Table-ronde N°6

Critères subjectif d’évaluation d’efficacité des médicaments

Auteurs : Soizic Courcier-Duplantier – Bruno Falissard

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Table-ronde N°7

Etudes de pharmacogénétique et pharmacogénomie : évolution actuelle, méthodologie et place dans le développement des médicaments

Auteurs : Coordinatrice : Anne Bisagni.

Modérateurs : François Alhenc-Gelas et Laurent Parmentier.

Participants : Pierre-Yves Arnoux, Elisabeth Baumelou, Philippe Beaune, Jean-Pierre Boissel, François Cambien, Martine Cano-Petit, Jean-François Deleuze, Bertrand Diquet, Jacques Elion, Laurence Fluckiger, Christian Funck-Brentano, Jean-Marie Job, Philippe Lechat, Laurent Mignot, Stephane Mouly, Agnes Parent de Curzon

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Mots-clés : Bénéfice/Risque (Benefit/Risk), Essais Cliniques (Clinical Trials), Pédiatrie (Paediatrics), Table Ronde (Round Table)

Table-ronde N°1

Communication et transparence de l’évaluation du risque et bénéfice en Santé publique : exemple du médicament

Auteurs : JP LEHNER* , F. MEYER** , Y. JUILLET*** et les participants de la table ronde n°1 de Giens + (*Laboratoires SANOFI-SYNTHELABO France, **AFSSAPS, *** Laboratoires AVENTIS France)

Table-ronde N°2

Difficultés à la réalisation des essais cliniques en France

Auteurs : F.ZANNAD1, Y.PLETAN2 Et les participants de la Table Ronde n°2

Rencontres Nationales de Pharmacologie Clinique, Giens, Septembre 2000 (1 CIC INSERM-CHU Nancy, 2 PFIZER France)

Table-ronde N°3

Pharmaco-épidémiologie : identification des besoins, bases de données, critères de qualité des études

Auteurs : M. Vray*, D. Szafir**, P. Jaillon*** et les participants à la Table Ronde n° 3 de Giens XVI+ (*Hôpital Paul Brousse, Service des Maladies Infectieuses, 14 avenue Paul Vaillant Couturier, 94804 Villejuif Cedex, France ; **Produits Roche, Service de Pharmacovigilance, 52 boulevard du Parc, 92521 Neuilly-sur-Seine Cedex, France ; ***CHU Saint-Antoine, Service de Pharmacologie, 27 rue de Chaligny, 75012 Paris, France)

Table-ronde N°4

Biomarqueurs – Utilisation au cours du développement et pour l’enregistrement des médicaments

Auteurs : F Gueyffier, M Dib, JP Boissel et les participants : Gilbert Bensimon, Marie Christine Bohler, Jean-Pierre Boissel (Coordinateur), Azzedine Boudjadja, Michel Bourin, Marina Chauvenet, Fabien Calvo, Philippe Chaumet Riffaud, Geneviève Chêne, Michel Dib (Modérateur), Bertrand Diquet, Michèle Grima, François Gueyffier (Modérateur), Amin Kadi, Olivier Mariotte, Patrick Mismetti, Gilles Paintaud, Sophie Ravoire

Table-ronde N°5

Les effets des médicaments chez les sujets agés : de la cible pharmacologique au bénéfice/risque

Auteurs : C. LASSALE *, F. PIETTE **, P. JOLLIET*** et les participants à la Table Ronde N° 5 de GIENS XVI****. ( * Sanofi-Synthélabo France , ** Hôpital Charles Foix 94000 Ivry, *** Faculté de médecine – Laoratoire de pharmacologie Nantes )

Mots-clés : Bénéfice/Risque (Benefit/Risk), Biomarqueurs (Biomarkers), Epidémiologie (Epidemiology), Essais Cliniques (Clinical Trials), Table Ronde (Round Table)