Programme Giens 2009

2 novembre 2009

Conferences

Conférences

Plan d’investigations pédiatriques : état des lieux et perspectives

Orateur : Daniel BRASSEUR

Commission d’évaluation économique de Santé Publique

Orateur : Lise ROCHAIX

Le bilan des pôles de compétitivité en Santé

Orateurs : Daniel VASMANT, Christophe CHAMOUX, Olivier BLIN, Bernard MANDRAND

Tables rondes :

Table Ronde N°1

Les comparateurs (médicamenteux et non médicamenteux) pour l’AMM, pour la Santé Publique, pour les payeurs et au niveau Européen

Moderateur « académique » : Driss Berdaï

Modérateur « industriel » : Jean-Michel Hotton

Coordinateur : Philippe Lechat

Table Ronde N°2

Essais cliniques et e.santé : impact des nouvelles technologies d’informations appliquées aux essais cliniques (y compris pour les données sources – dossier médical), recherche sur la personne et le médicament

Moderateur « académique » : Jean-Charles Reynier

Modérateur « industriel » : Jean-Michel Behier

Coordinateur : Muriel Vray, Pierre-Henri Bertoye

Table Ronde N°3

Maladie d’Alzheimer : biomarqueurs, nouveaux schémas d’études, phases précoces

Moderateurs « académiques » : Bruno Vellas

Modérateur « industriel » : Claude Bidaut-Mazel

Coordinateur : Régis Bordet

Table Ronde N°4

Législation des essais cliniques : préparer la révision de la directive européenne prévue en 2010

Moderateur « académique » : Faiez Zannad

Modérateur « industriel » : Yannick Plétan

Coordinateur : Chantal Belorgey, Danielle Golinelli

Table Ronde N°5

Définition des populations cibles : comment anticiper au mieux la définition des populations cibles en vue du remboursement : sources de données, raisonnement…

Moderateur « académique » : Françoise Hamers

Modérateur « industriel » : Patricia Maillère

Coordinateur : Jacques Massol

Table Ronde N°6

Vaccins : problèmes spécifiques, simulation de l’impact et modélisation médico-économique

Moderateur « académique » : Odile Launay

Modérateur « industriel » : Didier Hoch

Coordinateurs : Didier Guillemot

Table Ronde N°7

Evaluation au remboursement des anticancéreux : méthodologie, relation entre quantité d’effet et besoin thérapeutique

Moderateur « académique » : Marie-Christine Woronoff-Lemsi

Modérateur « industriel » : Rima de Sabh

Coordinateurs : Mathieu Molimard

Conférences et ateliers 2006

2 novembre 2009

Conférences

Pédiatrie : état des lieux sur le règlement pédiatrique européen et considérations éthiques en recherche clinique

Orateur : Chantal BELORGEY

Place de l’INCA et des pôles de compétitivité en santé dans la recherche clinique : impact sur les structure déjà existantes

Orateur : Pr MARANINCHI

Maladies négligées : responsabilité des pays industrialisés versus pays en voie de développement

Orateur  : Yves CHAMPEY

Table Ronde N°1

Conduite des essais cliniques de médicaments au niveau européen, notamment depuis la directive européenne essais cliniques : états des lieux, CPP, gestion de

la Pharmacovigilance , conditions financières. Quelles difficultés, quelles propositions ?

Moderateur « académique » : Claude DUBRAY

Modérateur « industriel » : Patricia MAILLERE

Coordinateur : Alain SPRIET

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Table Ronde N°2

Comment mener des recherches cliniques dans les pays en voie de développement ? Quelles recommandations ? 

Moderateur « académique » : François SIMON

Modérateur « industriel » : François BOMPART

Coordinateur : Muriel VRAY

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Table Ronde N°3

Vaccins : recommandations en terme de tolérance, que mettre en place en terme de suivi, quel plan de gestion du risque, quels outils à mettre en place ? Comment utiliser les cohortes, minimiser les risques, implication des associations de patients etc… Application à la grippe aviaire (vaccins et autres médicaments).Moderateur « académique » : Françoise HARAMBURU

 

Modérateur « industriel » : Elisabeth LOUPI

Coordinateur : Hervé LE LOUET

TELECHARGER L’ARTICLE : TR 3 GIENS XXII VERSION FRANCAISE ; TR 3 GIENS XXII VERSION ANGLAISE

Table Ronde N°4

Intégrité des données scientifiques : transparence des données recueillies au cours des Essais Cliniques, accès aux données, impact des publications ?

Modérateur « académique »  :

Nicolas MOORE

Modérateur « industriel » :

Yves JUILLET

Coordinateur : Pierre Henri BERTOYE

TELECHARGER L’ARTICLE : TR 4 GIENS XXII VERSION FRANCAISE ; TR 4 GIENS XXII VERSION ANGLAISE

Table Ronde N°5

Biothérapies : sont-elles des médicaments comme les autres ? Particularités (PK, suivi, immunogénicité…), biomarqueurs, pharmacogénétique, populations cibles etc…

Moderateur « académique » : Gilles PAINTAUD

Modérateur « industriel » : Dominique TONELLI

Coordinateur : Eric POSTAIRE

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Table Ronde N°6

Dispositifs médicaux et médicaments : quelles recommandations en recherche clinique pour les dispositifs médicaux qui incorporent des médicaments ? Quelles recommandations pour la mise sur le marché ? Quelles recommandations pour le suivi après mise sur le marché ? Niveaux de risque ?

Moderateur « académique » : Olivier GOEAU BRISSONNIERE

Modérateur « industriel » : Sophie RAVOIRE

Coordinateur : J.G. GHISLAIN

 

Table Ronde N°7

Comment anticiper l’évaluation de l’intérêt de Santé Publique dans le développement du médicament ?

Moderateur « académique » : Jacques MASSOL

Modérateur « industriel » : Alain PUECH

Coordinateur : Jean-Pierre BOISSEL

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Conférences et téléchargements Ateliers 2004

2 novembre 2009

Conférences

Président de Séance : Olivier BLIN

Recherche clinique académique en France : attractivité et voies d’amélioration

Orateur : Eric Postaire

Développer l’attractivité de la France pour la Recherche Biomédicale, un des objectifs du Leem Recherche

Orateur : Pierre LE SOURD

Président de Séance : Christian LIBERSA

L’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé : quelles ambitions pour un projet d’établissement ?

Orateur : Jean MARIMBERT

Attentes d’un industriel vis-à-vis d’une agence dans le contexte de la mondialisation

Orateur : Brian WHITE-GUAY

Table Ronde N°1

Comités de Protection des Personnes : rôles, responsabilités vis-à-vis des promoteurs, des autorités compétentes et des patients, organisation

Modérateurs  : Nathalie BRION, Jean-Paul DEMAREZ

Coordinateur  : Chantal BELORGEY

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Table Ronde N°2

Place relative des essais cliniques comparatifs et des suivis de cohorte dans l’évaluation pré- et post- AMM dans l’évaluation des médicaments.

Modérateurs  : Bernard BEGAUD, Bernard HAMELIN

Coordinateur  : Muriel VRAY

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Table Ronde N°3

Place des collections biologiques dans la Recherche Clinique : aspects éthiques, réglementation, valorisation…

Modérateurs : Bruno CLEMENT, Jean-François DELEUZE

Coordinateur : Eric POSTAIRE

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Table Ronde N°4

Méthodologie d’évaluation et mesures des progrès thérapeutiques

Modérateurs : Didier GUILLEMOT, Georges FRANCE

Coordinateur : Pierre FENDER

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Table Ronde N°5

Evaluation et bon usage du médicament chez le sujet de plus de 80 ans : aspects méthodologiques, éthiques, iatrogénèse, consommation…

Modérateurs  : Catherine DEGUINES, Thierry MARQUET

Coordinateur  : Yves JUILLET

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Table Ronde N°6

Modélisation des essais cliniques chez l’enfant

Modérateurs  : François GUEYFFIER, Philippe JACQUEMIN

Coordinateur  : Natalie HOOG-LABOURET

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