Table Ronde N°5 – Giens 2010

10 janvier 2011

Place des études post-AMM dans le suivi des risques du médicament : cahier des charges et méthodologies

Modérateur académique : Florence Tubach

Modérateur industriel : Véronique Lamarque

Coordinateur : Anne Castot

Télécharger : Résumé TR5 Giens XXVI – 2010 Synthèse TR5 Giens 26

Télécharger : Présentation TR5 Giens XXVI – 2010 TR 5 Giens 26

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Conférences et tables-rondes Giens 2007

2 novembre 2009

Conférence N°1

Recherche sur les thérapies innovantes (y compris la recherche sur l’embryon et les cellules souches). Etat des lieux, point réglementaire et éthique

Pierrette ZORZI (Afssaps)

Marc PESCHANSKI (Inserm)

Marie-Odile OTT (Agence de Biomédecine)

Annick SCHWEBIG (Actelion Pharmaceuticals France – Leem Recherche)

Pierre-Louis FAGNIEZ (Député)

Conférence N°2

Rôle de l’expert dans le domaine scientifique et dans les différentes structures (CPP, Afssaps, ANR, Revue…). Qu’est-ce qu’un expert ?

Anne BURSTIN – point de vue de l’Afssaps

Philippe URFALINO – point de vue du sociologue

Daniel VITTECOQ – point de vue de l’expert

Conférence N°3

Gestion du risque. Bilan.

Anne CASTOT

programme des tables rondes :

Nouveau ! : consulter les interviews faites pendant les tables-rondes

Table Ronde N°1

BPC dans les pays en développement : recommandations en terme d’application

Moderateur « académique » : François HIRSCH

Modérateur « industriel » : François BOMPART

Coordinateurs : Pierre Henri BERTOYE, Muriel VRAY

 

Table Ronde N°2

Bon usage du médicament : définition, référentiel, périmètre, champ d’application

Moderateur « académique » : Jean François BERGMANN

Modérateur « industriel » : Alain CASTAIGNE

Coordinateur : François MEYER, Nathalie DUMARCET

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Table Ronde N°3

Pédiatrie. Plan de développement des médicaments de l’enfant y compris les innovations méthodologiques. Etablir des recommandations.Moderateur « académique » : Gérard PONS

 

Modérateur « industriel » : Danièle GIRAULT

Coordinateur : Sophie FORNAIRON

Table Ronde N°4

Comment améliorer la performance de la recherche clinique : comment faire évoluer cette organisation (infrastructures, financement, réseaux, registres, formation, publication sociétés savantes …)

Moderateur « académique » : Vincent DIEBOLT

Modérateur « industriel » : Yannick PLETAN

Coordinateur : Eric POSTAIRE, Claude GAULTIER

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Table Ronde N°5

Essais non interventionnels et soins courants : définition, aspects règlementaires, aspects éthiques, suivi de tolérance, difficultés, propositions, gestion des effets indésirables attendus, études post AMM…

Moderateur « académique » : Danièle GOLINELLI

Modérateur « industriel » : Sophie RAVOIRE

Coordinateur : François LEMAIRE

 

Table Ronde N°6

Valeur ajoutée relative (ASMR). Aspects méthodologiques. Quels outils proposer pour évaluer la valeur relative (comparaisons historiques, méthodes comparatives…)

Moderateur « académique » : Claire LE JEUNNE, Marie-
Christine WORONOFF

Modérateur « industriel » : Rima DE SAHB

Coordinateur : Nadine DAVID

Table Ronde N°7

Génériques et modalité de substitutabilité : proposition de méthodes pour évaluer l’équivalence, la traçabilité et le relevé de pharmacovigilance.

Modérateur « académique » : Louis MERLE

Modérateur « industriel » : Véronique LAMARQUE

Coordinateur : Jean Paul DEMAREZ

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Conférences et ateliers 2006

2 novembre 2009

Conférences

Pédiatrie : état des lieux sur le règlement pédiatrique européen et considérations éthiques en recherche clinique

Orateur : Chantal BELORGEY

Place de l’INCA et des pôles de compétitivité en santé dans la recherche clinique : impact sur les structure déjà existantes

Orateur : Pr MARANINCHI

Maladies négligées : responsabilité des pays industrialisés versus pays en voie de développement

Orateur  : Yves CHAMPEY

Table Ronde N°1

Conduite des essais cliniques de médicaments au niveau européen, notamment depuis la directive européenne essais cliniques : états des lieux, CPP, gestion de

la Pharmacovigilance , conditions financières. Quelles difficultés, quelles propositions ?

Moderateur « académique » : Claude DUBRAY

Modérateur « industriel » : Patricia MAILLERE

Coordinateur : Alain SPRIET

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Table Ronde N°2

Comment mener des recherches cliniques dans les pays en voie de développement ? Quelles recommandations ? 

Moderateur « académique » : François SIMON

Modérateur « industriel » : François BOMPART

Coordinateur : Muriel VRAY

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Table Ronde N°3

Vaccins : recommandations en terme de tolérance, que mettre en place en terme de suivi, quel plan de gestion du risque, quels outils à mettre en place ? Comment utiliser les cohortes, minimiser les risques, implication des associations de patients etc… Application à la grippe aviaire (vaccins et autres médicaments).Moderateur « académique » : Françoise HARAMBURU

 

Modérateur « industriel » : Elisabeth LOUPI

Coordinateur : Hervé LE LOUET

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Table Ronde N°4

Intégrité des données scientifiques : transparence des données recueillies au cours des Essais Cliniques, accès aux données, impact des publications ?

Modérateur « académique »  :

Nicolas MOORE

Modérateur « industriel » :

Yves JUILLET

Coordinateur : Pierre Henri BERTOYE

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Table Ronde N°5

Biothérapies : sont-elles des médicaments comme les autres ? Particularités (PK, suivi, immunogénicité…), biomarqueurs, pharmacogénétique, populations cibles etc…

Moderateur « académique » : Gilles PAINTAUD

Modérateur « industriel » : Dominique TONELLI

Coordinateur : Eric POSTAIRE

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Table Ronde N°6

Dispositifs médicaux et médicaments : quelles recommandations en recherche clinique pour les dispositifs médicaux qui incorporent des médicaments ? Quelles recommandations pour la mise sur le marché ? Quelles recommandations pour le suivi après mise sur le marché ? Niveaux de risque ?

Moderateur « académique » : Olivier GOEAU BRISSONNIERE

Modérateur « industriel » : Sophie RAVOIRE

Coordinateur : J.G. GHISLAIN

 

Table Ronde N°7

Comment anticiper l’évaluation de l’intérêt de Santé Publique dans le développement du médicament ?

Moderateur « académique » : Jacques MASSOL

Modérateur « industriel » : Alain PUECH

Coordinateur : Jean-Pierre BOISSEL

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