Ateliers de Giens 2007

2 novembre 2009

Les XXIIIes Rencontres Nationales de Pharmacologie Clinique

ont eu lieu du 29 septembre au 2 octobre 2007

Conférences

Conférence N°1

Recherche sur les thérapies innovantes (y compris la recherche sur l’embryon et les cellules souches). Etat des lieux, point réglementaire et éthique

Pierrette ZORZI (Afssaps)

Marc PESCHANSKI (Inserm)

Marie-Odile OTT (Agence de Biomédecine)

Annick SCHWEBIG (Actelion Pharmaceuticals France – Leem Recherche)

Pierre-Louis FAGNIEZ (Député)

Conférence N°2

Rôle de l’expert dans le domaine scientifique et dans les différentes structures (CPP, Afssaps, ANR, Revue…). Qu’est-ce qu’un expert ?

Anne BURSTIN – point de vue de l’Afssaps

Philippe URFALINO – point de vue du sociologue

Daniel VITTECOQ – point de vue de l’expert

Conférence N°3

Gestion du risque. Bilan.

Anne CASTOT

Tables rondes

Table ronde N°1

BPC dans les pays en développement : recommandations en terme d’application

Coordinateurs et modérateurs : Pierre Henri Bertoye, Muriel Vray, François Hirsch et François Bompart

Pas d’article disponible

Table ronde N°2

Bon usage du médicament : définition, référentiel, périmètre, champ d’application

Coordinateur et modérateurs : François Meyer, Nathalie Dumarcet, Jean-François Bergmann

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°3

Pédiatrie. Plan de développement des médicaments de l’enfant y compris les innovations méthodologiques. Etablir des recommandations.

Coordinateur et modérateurs : Sophie Fornairon, Gérard Pons et Danièle Girault

Pas d’article disponible

Table ronde N°4

Comment améliorer la performance de la recherche clinique : comment faire évoluer cette organisation (infrastructures, financement, réseaux, registres, formation, publication sociétés savantes …)

Coordinateurs et modérateurs : Eric Postaire, Claude Gaultier, Vincent Diebolt et Yannick Plétan

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°5

Essais non interventionnels et soins courants : définition, aspects règlementaires, aspects éthiques, suivi de tolérance, difficultés, propositions, gestion des effets indésirables attendus, études post AMM…

Coordinateur et modérateurs : François Lemaire, Danièle Golinelli et Sophie Ravoire

Pas d’article disponible

Table ronde N°6

Valeur ajoutée relative (ASMR). Aspects méthodologiques. Quels outils proposer pour évaluer la valeur relative (comparaisons historiques, méthodes comparatives…)

Coordinateur et modérateurs : Nadine David, Claire Le Jeunne, Marie-Christine Woronoff, Rima de Sahb

Pas d’article disponible

Table ronde N°7

Génériques et modalité de substitutabilité : proposition de méthodes pour évaluer l’équivalence, la traçabilité et le relevé de pharmacovigilance.

Coordinateur et modérateurs : Jean-Paul Demarez, Louis Merle et Véronique Lamarque

Article en français

Article en anglais

consulter les interviews faites pendant les tables-rondes

Ateliers de Giens 2004

2 novembre 2009

Les XXès Rencontres Nationales de Pharmacologie Clinique

ont eu lieu du 3 au 5 octobre 2004

XXè anniversaire des Rencontres Nationales de Pharmacologie Clinique

Article en français

Conférences

Président de Séance : Olivier Blin

Recherche clinique académique en France : attractivité et voies d’amélioration

Orateur : Eric Postaire

Développer l’attractivité de la France pour la Recherche Biomédicale, un des objectifs du Leem Recherche

Orateur : Pierre Le Sourd

Président de séance : Christian Libersa

L’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé : quelles ambitions pour un projet d’établissement ?

Orateur : Jean Marimbert

Attentes d’un industriel vis-à-vis d’une agence dans le contexte de la mondialisation

Orateur : Brian White-Guay

Tables rondes

Table ronde N°1

Comités de Protection des Personnes : rôles, responsabilités vis-à-vis des promoteurs, des autorités compétentes et des patients, organisation

Coordinateur  et modérateurs : Chantal Belorgey, Nathalie Brion et Jean-Paul Demarez

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°2

Place relative des essais cliniques comparatifs et des suivis de cohorte dans l’évaluation pré- et post- AMM dans l’évaluation des médicaments.

Coordinateur  et modérateurs : Muriel Vray, Bernard Bégaud et Bernard Hamelin

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°3

Place des collections biologiques dans la Recherche Clinique : aspects éthiques, réglementation, valorisation…

Coordinateur et modérateurs : Eric Postaire, Bruno Clément et Jean-François Deleuze

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°4

Méthodologie d’évaluation et mesures des progrès thérapeutiques

Coordinateur et modérateurs : Pierre Fender, Didier Guillemot et Georges France

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°5

Evaluation et bon usage du médicament chez le sujet de plus de 80 ans : aspects méthodologiques, éthiques, iatrogénèse, consommation…

Coordinateur et modérateurs  : Yves Juillet, Catherine Deguines et Thierry Marquet

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°6

Modélisation des essais cliniques chez l’enfant

Coordinateur  et modérateurs : Natalie Hoog-Labouret, François Gueyffier et Philippe Jacquemin

Article en français

Article en anglais

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