Table Ronde N°5 – Giens 2010

10 janvier 2011

Place des études post-AMM dans le suivi des risques du médicament : cahier des charges et méthodologies

Modérateur académique : Florence Tubach

Modérateur industriel : Véronique Lamarque

Coordinateur : Anne Castot

Télécharger : Résumé TR5 Giens XXVI – 2010 Synthèse TR5 Giens 26

Télécharger : Présentation TR5 Giens XXVI – 2010 TR 5 Giens 26

Télécharger l’article : Table Ronde N°5, version française ; Table Ronde N°5, version anglaise

Conférences et tables-rondes Giens 2007

2 novembre 2009

Conférence N°1

Recherche sur les thérapies innovantes (y compris la recherche sur l’embryon et les cellules souches). Etat des lieux, point réglementaire et éthique

Pierrette ZORZI (Afssaps)

Marc PESCHANSKI (Inserm)

Marie-Odile OTT (Agence de Biomédecine)

Annick SCHWEBIG (Actelion Pharmaceuticals France – Leem Recherche)

Pierre-Louis FAGNIEZ (Député)

Conférence N°2

Rôle de l’expert dans le domaine scientifique et dans les différentes structures (CPP, Afssaps, ANR, Revue…). Qu’est-ce qu’un expert ?

Anne BURSTIN – point de vue de l’Afssaps

Philippe URFALINO – point de vue du sociologue

Daniel VITTECOQ – point de vue de l’expert

Conférence N°3

Gestion du risque. Bilan.

Anne CASTOT

programme des tables rondes :

Nouveau ! : consulter les interviews faites pendant les tables-rondes

Table Ronde N°1

BPC dans les pays en développement : recommandations en terme d’application

Moderateur « académique » : François HIRSCH

Modérateur « industriel » : François BOMPART

Coordinateurs : Pierre Henri BERTOYE, Muriel VRAY

 

Table Ronde N°2

Bon usage du médicament : définition, référentiel, périmètre, champ d’application

Moderateur « académique » : Jean François BERGMANN

Modérateur « industriel » : Alain CASTAIGNE

Coordinateur : François MEYER, Nathalie DUMARCET

TELECHARGER L’ARTICLE : TR 2 GIENS XXIII VERSION FRANCAISE ; TR 2 GIENS XXIII VERSION ANGLAISE

Table Ronde N°3

Pédiatrie. Plan de développement des médicaments de l’enfant y compris les innovations méthodologiques. Etablir des recommandations.Moderateur « académique » : Gérard PONS

 

Modérateur « industriel » : Danièle GIRAULT

Coordinateur : Sophie FORNAIRON

Table Ronde N°4

Comment améliorer la performance de la recherche clinique : comment faire évoluer cette organisation (infrastructures, financement, réseaux, registres, formation, publication sociétés savantes …)

Moderateur « académique » : Vincent DIEBOLT

Modérateur « industriel » : Yannick PLETAN

Coordinateur : Eric POSTAIRE, Claude GAULTIER

TELECHARGER L’ARTICLE : TR 4 GIENS XXIII VERSION FRANCAISE ; TR 4 GIENS XXIII VERSION ANGLAISE

Table Ronde N°5

Essais non interventionnels et soins courants : définition, aspects règlementaires, aspects éthiques, suivi de tolérance, difficultés, propositions, gestion des effets indésirables attendus, études post AMM…

Moderateur « académique » : Danièle GOLINELLI

Modérateur « industriel » : Sophie RAVOIRE

Coordinateur : François LEMAIRE

 

Table Ronde N°6

Valeur ajoutée relative (ASMR). Aspects méthodologiques. Quels outils proposer pour évaluer la valeur relative (comparaisons historiques, méthodes comparatives…)

Moderateur « académique » : Claire LE JEUNNE, Marie-
Christine WORONOFF

Modérateur « industriel » : Rima DE SAHB

Coordinateur : Nadine DAVID

Table Ronde N°7

Génériques et modalité de substitutabilité : proposition de méthodes pour évaluer l’équivalence, la traçabilité et le relevé de pharmacovigilance.

Modérateur « académique » : Louis MERLE

Modérateur « industriel » : Véronique LAMARQUE

Coordinateur : Jean Paul DEMAREZ

TELECHARGER L’ARTICLE : TR 7 GIENS XXIII VERSION FRANCAISE ; TR 7 GIENS XXIII VERSION ANGLAISE

Tables-rondes Ateliers 2005

2 novembre 2009

Table Ronde N°1

Utilisation des études étrangères : transposition des résultats, prédiction des effets thérapeutiques en population française, modélisation de l’ISP

Jacques Massol, Myriam Bouhassira, Jean-Marie Goehrs

TELECHARGER L’ARTICLE : TR 1 GIENS XXI

Table Ronde N°2

Adaptation de la mise en œuvre des bonnes pratiques cliniques en fonction des caractéristiques de certaines recherches

Pierre-Henri Bertoye, Soizic Courcier-Duplantier, Nicolas Best

TELECHARGER L’ARTICLE : TR 2 GIENS XXI VERSION FRANCAISE ; TR 2 GIENS XXI VERSION ANGLAISE

Table Ronde N°3

Modèles et biomarqueurs de risque médicamenteux : un aspect fondamentale de recherche translationnelle

F. Ballet, J. Caron, M. Pallardy

 

Table Ronde N°4

Médicaments neuroprotecteurs, neurogenèse, définitions, évaluations pré-cliniques, cliniques, guidelines…

Modérateur « académique »  :

Brigitte ONTENIENTE

Modérateur « industriel » :

Pierre LESTAGE

Coordinateur : Régis BORDET

Table Ronde N°5

Méthodes de surveillance et de gestion des risques pour la future mère, l’embryon, le fœtus, les conséquences post-natales

E.Jacqz-Aigrain, V.Lamarque

TELECHARGER L’ARTICLE : TR 5 GIENS XXI VERSION FRANCAISE ; TR 5 GIENS XXI VERSION ANGLAISE

Table Ronde N°6

Modèles de Partenariats Public-Privé en Europe, Comparaison France-pays européens

Moderateur « académique » : Jacques Demotes-Mainard

Modérateur « industriel » : Emmanuel Canet

Coordinateur : Lionel Segard

TELECHARGER L’ARTICLE : TR 6 GIENS XXI VERSION FRANCAISE ; TR 6 GIENS XXI VERSION ANGLAISE

Table Ronde N°7

Protocolisation, utilisation et développement des médicaments anticancéreux dans le cadre de la mise en place de la T2A

Modérateurs : Anne MATHIEU-BOUE, Pierre DEMOLIS

Coordinateur : Jean-François BERGMANN

TELECHARGER L’ARTICLE : TR 7 GIENS XXI VERSION FRANCAISE ; TR 7 GIENS XXI VERSION ANGLAISE

Ateliers

Rechercher

S'abonner

abonnez-vous au fil RSS des Ateliers de Giens abonnez-vous aux alertes mails

Mots-clés

©2009 - Ateliers de Giens -