Thèmes
Dernière mise à jour : 11 janvier 2016
Thèmes traités par années – Ateliers de Giens
1984
Métabolites actifs
Foie, instrument et cible de la toxicité
Pharmacocinétique des populations
Pharmacologie clinique des personnes âgées
Déterminations de la posologie optimum
Détermination des concentrations plasmatiques efficaces
Les échelles d’auto-évaluation
Appréciation de la sensibilité des récepteurs chez l’homme
1986
Polymorphisme génétique de biotransformation des médicaments
La modélisation pharmacocinétique et pharmaconynamique
Essais thérapeutiques en pratique de ville
Les essais cliniques en pédiatrie
Guide pratique du volontaire sain
Maladies du foie et des voies biliaires : conséquences en pharmacologie clinique
Interface pré-clinique-phase I des nouvelles molécules en cancérologie
Décision d’arrêt d’un produit en cours de développement
1987
Pharmacologie clinique des hypnotiques, quelles recommandations ?
L’évaluation des médicaments dans l’insuffisance cardiaque chronique, réflexions et recommandations
Pharmacologie clinique des immuno-modulateurs
Pharmacologie clinique appliquée à la dermatologie
Méthodologie des essais de phase I
Utilisation pratiques des données pharmacocinétiques en pathologie
Nouvelles tendances en méthodologie : vers une simplification ?
Bonnes pratiques cliniques : l’expérience du terrain
1993
Analyse des stratégies du traitement médicamenteux de la douleur et de leur évaluation
Le développement d’une association de deux principes actifs
Méthodes d’évaluation des médicaments dans la bronchite chronique
Evaluation à long terme des traitements des états dépressifs et des troubles anxieux
Méthodologie et évaluation de la variabilité tensionnelle
1994
Les femmes dans les essais cliniques
Thérapie génique
Le devenir des modèles pharmacologiques
Détermination de la posologie des médicaments en pédiatrie
Pharmacologie clinique des médiateurs de l’ inflammation
La paroi artérielle : une nouvelle cible pharmacologique et thérapeutique ?
1995
Méthodologie de la réévaluation médicale du médicament après sa commercialisation
Méthodes d’étude des traitements d’urgence de l’AVS et modalités d’organisation des essais
Quels statuts pour les médicaments issus des produits biologiques ? (pré-requis réglementaires, sécuritaires, éthiques)
Eléments essentiels de l’assurance qualité des essais cliniques en milieu hospitalier
Méthodologie de l’évaluation des vaccins antiviraux
Médicaments et grossesse : suivi et gestion des évènements
1996
Effets pro-arythmiques des médicaments : évaluation pré-clinique et clinique
Evaluation clinique : du critère intermédiaire aux critères de substitution
Cancer : analyse critique des recommandations
Comment mesurer la cinétique de l’effet biologique ?
Produits cellulaires à effets thérapeutiques
Médicaments et grossesse : suivi et gestion des évènements
1997
Toxicologie de la reproduction : valeurs prédictives des modèles expérimentaux
Méthodologie de l’évaluation de la iatrogénicité
Protéines d’adhésion et applications pharmacologiques
Pharmacologie clinique de l’appétit et des appétences (sucre, alcool, drogues…)
Méthodologies de mesure de la prescription et de la consommation des médicaments
Transferts de gènes d’intérêt thérapeutique
Recommandations pour la réalisation des études cliniques combinant plusieurs médicaments
1998
Comment mieux utiliser et développer les médicaments en pédiatrie
Inhibition de la cyclo-oxygénase de type II : intérêts et limites
Résistance aux antibiotiques
Bilan de la recherche sur les médiateurs de l’inflammation dans l’asthme : nouvelles approches thérapeutiques
Place d’un nouveau médicament dans les stratégies thérapeutiques
La toxicologie du médicament à l’an 2000 : formation et rôle du toxicologue moderne
Comment les structures institutionnelles peuvent-elles rendre plus opérationnelle la recherche clinique en France ?
1999
Risque cardiovasculaire global : définition, stratégie d’évaluation et de prise en charge
Apport des réseaux en santé publique : conditions de mise en place et de fonctionnement en clinique et en recherche
Automédication : faut-il une politique ? Laquelle ?
Les alicaments : définitions, statuts, apports en santé publique
Evaluation des médicaments antalgiques et analgésiques dans la douleur de l’enfant
Interactions médicaments – médicaments : les modèles in vitro sont-ils prédictifs des interactions in vivo ?
2000
Communication et transparence de l’évaluation du risque et du bénéfice en santé publique : exemple du médicament
Difficultés à la réalisation pratique des essais cliniques en France : recrutement des investigateurs, des patients, mise à disposition des molécules. Comment y remédier ?
Pharmacoépidémiologie : constitution et accès aux bases de données, critères de qualité et d’utilisation
Biomarqueurs : utilisation au cours du développement et pour l’enregistrement des médicaments
Les effets des médicaments chez les sujets âgés : de la cible pharmacologique au bénéfice/risque
Evaluation des dispositifs médicaux
2001
Méthodologie et pratique du suivi à long terme des médicaments chez l’enfant : pourquoi, comment, jusqu’à quand ?
Identification lors du développement, d’une méthodologie pour déterminer la place des nouveaux médicaments dans les stratégies thérapeutiques : exemple de la polyarthrite rhumatoïde, de l’insuffisance cardiaque et de l’hépatite
Bonnes pratiques des essais cliniques : formation des médecins, incitations à la mise en œuvre des B. P. C. et évaluation de leur observance
Place de la relation pharmacocinétique-pharmacodynamique dans le développement des médicaments
Problèmes méthodologiques dans les essais cliniques en cancérologie
L’observance : efficacité, qualité de vie
2002
Information du public sur les essais cliniques et la recherche biomédicale
Evaluation des médicaments après la commercialisation : efficacité réelle, population exposée, impact sur la santé publique
Prévention du risque iatrogène médicamenteux
Essais cliniques en hémato-cancérologie
Méthodologie de l’évaluation des médicaments chez la femme enceinte et la femme en âge de procréer
Critères subjectifs d’efficacité des médicaments
Etudes de pharmacogénétique et pharmacogénomie : évolution actuelle, méthodologie et place dans le développement des médicaments
2003
Méthodologie des essais cliniques de petits effectifs
Simulation des essais cliniques dans le développement des médicaments
Comment assurer la sécurité d’utilisation des produits de bio-thérapie pour les patients
Lecture critique, évaluation, valorisation et informations sur les résultats des grands essais cliniques
Transposition de la directive essais cliniques : recommandations sur le contenu d’un dossier de demande d’autorisation d’un essai de phase I
2004
Comité de Protection des Personnes
Place relative des essais cliniquers comparatifs et des suivis de cohorte dans l’évaluation pré- et post- AMM des médicaments
Le réseau des Centres de Ressources Biologiques Humains : une infrastructure essentielle pour la recherche biomédicale en Europe
Méthodologie d’évaluation et de mesure du progrès thérapeutique
Le bon usage du médicament chez le sujet âgé de 80 ans et plus
Modélisation des essais cliniques en pédiatrie
2005
Utilisation des études étrangères : transposition des résultats, prédiction des effets thérapeutiques en population française, modélisation de l’impact Santé Publique
Adaptation des BPC en fonction des caractéristiques de certaines recherches (monitoring, traçabilité des médicaments …)
Modèles prédictifs et biomarqueurs de risque médicamenteux : un aspect fondamental de recherche translationnelle
Médicaments neuroprotecteurs, neurogénèse, définitions, évaluations précliniques, cliniques, guidelines …
Médicaments et grossesse : méthodes de surveillance et de gestion des risques pour la future mère, l’embryon, le fœtus, les conséquences post-natales
Modèles de partenariat Public-Privé en Europe, France ; comparaison France – Pays Européens
Protocolisation, utilisation et développement des médicaments anticancéreux dans le cadre de la mise en place de la T2A
2006
Conduite des essais cliniques de médicaments au niveau européen, notamment depuis la directive européenne essais cliniques : états des lieux, CPP, gestion de la pharmacovigilance, conditions finacières. Quelles difficultés ? Quelles propositions ?
Comment mener des recherches cliniques dans les pays en voie de développement ? Quelles recommandations ?
Vaccins : recommandations en terme de tolérance, que mettre en place en terme de suivi, quel plan de gestion du risques, quels outils mettre en place ? Comment utiliser les cohortes, minimiser les risques, implication des associations de patients etc… Application à la grippe aviaire (vaccins et autres médicaments)
Intégrité des données scientifiques : transparence des données recueillies au cours des essais cliniques, accès aux données, impact des publications ?
Biothérapies : sont-elles des médicaments comme les autres ? Particularités (PK, suivi, immunogénicité…), biomarqueurs, pharmacogénétique, populations cibles etc …
2007
BPC dans les pays en développement : recommandations en terme d’application
Bon usage du médicament : définition, référentiel, périmètres, champ d’application
Pédiatrie. Plan de développement des médicaments de l’enfant y compris les innovations méthodologiques. Etablir les recommandations
Comment améliorer la performance de la recherche clinique : comment faire évoluer cette organisation (infrastructures, financement, réseaux, registres, formation, publication sociétés savantes…)
Essais non interventionnels et soins courants : définition, aspects réglementaires, aspects éthiques, suivi de tolérance, difficultés, propositions, gestion des effets indésirables attendus, études post AMM
Valeur ajoutée relative (ASMR). Aspects méthodologiques. Quels outils proposer pour évaluer la valeur relative (comparaison historiques, méthodes comparatives…)
Génériques et modalités de substitutabilité : proposition de méthodes pour évaluer l’équivalence, la traçabilité et le relevé de pharmacovigilance
2008
Pertience des critères d’évaluation utilisés dans les essais cliniques sur la maladie d’Alzheimer
Essais cliniques exploratoires (phase 0) : quelles modalités de mise en œuvre, recommandations de mise en œuvre, champ d’application, cadre réglementaire
Note d’information et consentement des patients participant à des essais cliniques : vers des recommandations standardisées ?
Evaluation et validation des tests diagnostiques dans le cadre du ciblage thérapeutique
Valeur ajoutée relative basée sur les comparaisons indirectes : méthodes, bases de données
Etudes post AMM : utilisation dans la réinscription des produits
Collections biologiques : comment clarifier la réglementation actuelle ? (textes, applications pratiques)
2009
Les comparateurs (médicamenteux et non médicamenteux) pour l’AMM, pour la Santé Publique, pour les payeurs et au niveau européen
Essais cliniques et e.santé : impact des nouvelles technologies d’informations appliquées aux essais cliniques (y compris pour les données sources – dossier médical), recherche sur la personne et le médicament
Maladie d’Alzheimer : biomarqueurs, nouveaux schémas d’études, phases précoces
Législation des essais cliniques : préparer la révision de la directive européenne prévue en 2010
Définition des populations cibles : comment anticiper au mieux la définition des populations cibles en vue du remboursement : sources de données, raisonnement …
Vaccins : problèmes spécifiques, simulation de l’impact et modélisation médico-économique
Evaluation au remboursement des anticancéreux : méthdologie, relation entre quantité d’effet et besoin thérapeutique
2010
Recherche précompétitive : une mise en synergie des ressources publiques et privées : pour quels objectifs, comment et dans quel cadre juridique ?
Les méthodes adaptatives (adaptative design) : quand et comment les utiliser dans les essais cliniques ?
Comment faire évaluer le paradigme du développement clinique et son découpage en phases I, II, III ?
Impact des médicaments sur l’environnement : état des lieux, évaluation des risques, communication
Place des études post AMM dans le suivi des risques du médicament : cahier des charges et méthodologies
La mise en place des cohortes épidéliologiques en France dans le cadre des plans gouvernementaux – maladie d’Alzheimer, cancer, maladies rares : pourquoi, pour qui, comment et avec quels moyens ?
2011
Spécificités et contraintes de l’évaluation clinique des dispositifs médicaux
Place de l’imagerie dans le développement préclinique et clinique de nouveaux médicaments dans les pathologies neurodégénératives
La médecine personnalisée : comment passer du concept à l’intégration dans un plan de développement clinique en vue d’une AMM ?
Les conflits d’intérêt dans le domaine des produits et technologies de la santé. Etat des lieux et recommandations
Les anticorps monoclonaux à usage thérapeutique : spécificités du développement clinique, évaluation par les agences, suivi de la tolérance à long terme
Populations virtuelles : modélisations croisant les caractéristiques des échantillons de patients inclus dans les essais thérapeutiques et la population ciblée pour évaluer la « transposabilité » des résultats
2012
Evaluation scientifique et tarifications des dispositifs médicaux et des actes associés
Assurance qualité des données médicales dans les études cliniques, épidémiologiques et en pharmacovigilance
Prescription hors-AMM : comment en pratique l’identifier, l’encadrer, informer et la suivre ?
Comment créer des conditions favorables à l’émergence de nouveaux moyens de lutte contre des infections à bactéries multirésistantes : contrainte, opportunités, antibiorésistance humaine et vétérinaire ?
Etudes de pharmaco-épidémiologie : quels niveaux de preuve et comment les atteindre ?
Evaluation médico-économique des produits de santé dans le contexte de la loi de financement de la Sécurité sociale pour 2012
2013
Recherche clinique : comment promouvoir la place des professionnels paramédicaux dans la recherche clinique (type d’activités, place et statuts, reconnaissance, formation…)
Recherche translationnelle dans les pathologies immuno-inflammatoires : quels défis, quels progrès attendre, pour quelles innovations thérapeutiques
Les études post-inscription dans le dispositif médical : quelles situations, quelles implicatoins des professionnels de santé, quelles méthodologies et quelles conséquences ?
Evaluation médico-économique des produits de santé : méthodologie pour la définition d’un impact significatif sur les dépenses de l’assurance maladie et choix des référentiels – coût engagés, bénéfices (vs efficacité) qualité de la vie – pour l’interprétation
Télémédecine : quel cadre, quels niveaux de preuves, quelles modalités de déploiement
Information et communication sur les risques liés au médicament et son bon usage auprès des professionnels de santé et du public : principe de précaution, gestion du risque, communication pendant et en dehors des situations de crise
2014
Médecine de précision, médecine personnalisée, thérapie ciblée : marketing ou sciences ?
Application en France du règlement européen
Biosimilaires : de la technique au médicoéconomique
Evaluation et impact non clinique des dispositifs médicaux
Thérapies innovantes (thérapie cellulaire, therapie génique) : quelles sont les conditions de succès pour la réussite de la recherche translationnelle et l’organisation d’une filière ?
Quelle stratégie française dans le cadre d’H2020
2015
Recherche translationnelle sur les troubles cognitifs neurologiques et psychiatriques
Quelle utilisation et quelle hiérarchisation pour les critères de jugement ?
PFS, OS et qualité de vie : quel intérêt au plan médicoéconomique en oncologie ?
Evaluation de l’impact organisationnel des dispositifs médicaux
Quel cahier des charges pour un centre ou un réseau de recherche clinique performant et attractif ?
Big data et open data : quel accès pour la recherche ?
2016
Microbiote intestinal : qu’en attendre au plan physiologique et thérapeutique ?
Comment mesure-t-on le bénéfice net d’un traitement ?
Quel impact budgétaire pour l’arrivée d’un nouveau traitement ou d’une nouvelle technologie de santé ?
Rôle et place de l’évaluation des technologies de santé à l’hôpital : schéma cible appliqué aux dispositifs médicaux
Mise en place du règlement européen concernant les essais cliniques et articulation avec la loi Jardé
Intérêt et limites des communautés virtuelles de patients pour la recherche sur les produits de santé
2017
Demandes d’études post-inscription, suivi des patients en vie réelle et bases de données : réconciliation autour de nouvelles méthodologies
Parcours de soin : définition, pour qui ? Utilité et perspectives
Utilisation pertinente des objets connectés en recherche clinique
Quels enjeux et valorisation pour les collections biologiques humaines à visée scientifique et leurs données associées et quelles conséquences pour le patient ?
Renforcement de la place du patient dans les évaluations par les autorités de santé : modalités de prise en compte du point de vue des patients dans l’évaluation des technologies de santé
2018
Apport de la génomique dans la médecine de demain, applications cliniques et ejeux
Quel impact du nouveau règlement européen (data privacy) sur la gestion des données en recherche clinique et recommandations ? Décret d’application mai 2018
Expérimentation en faveur de l’innovation : organisation des soins et produits onéreux (article 51 ou PLFSS). Amélioration du parcours de soins et amélioration de la pertinence des remboursements des produits de santé innovants et onéreux
Nouveau règlement européen du DM : comment préparer l’intégration des outils EUDAMED et UDI dans l’écosystème français ?
Accès précoce : quelles modalités, quelles réglementations, quels financements (ATU, AMM conditionnelles, extension d’indication, orphan drug). Problèmes des extensions d’indications à l’arrêt des ATU
Comment améliorer l’acceptabilité vaccinale (évaluation, pharmacovigilance, communication, santé publique, obligation vaccinale, peurs et croyances)
Intelligence artificielle : quel service, quelles applications, quelle valorisation et quels résultats aujourd’hui en recherche clinique ? Quelles recommandations ? Quel impact sur la qualité des soins ?