Programme : Programme – Giens XXVII

Présentations disponibles

Jacques DEMOTES MAINARD « Présentation des programmes ECRIN et F-CRIN » Présentation J. Demotes Mainard

Marc RODWIN « Conflits d’intérêts dans le système de soins. Mise en perspective avec les pratiques dans d’autres pays » Présentation M. Rodwin

 

Table Ronde N°1 : Spécificités et contraintes de l’évaluation clinique des dispositifs médicaux

Modérateur « Académique » : François PARQUIN

Modérateur « Industriel » : Antoine AUDRY

Coordinateur : Daniel VASMANT

Télécharger : Synthèse TR1 Giens XXVII – 2011 Synthèse Table ronde n°1 Giens 2011

Table Ronde N°2 : Place de l’imagerie dans le développement préclinique et clinique de nouveaux médicaments dans les pathologies neuro-dégénératives

Modérateur « Académique » : Alexis GENIN

Modérateur « Industriel » : Wladimir KAWIECKI

Coordinateur : Olivier BLIN

Télécharger : Synthèse TR2 Giens XXVII – 2011 Synthèse Table ronde n°2 Giens 2011

Table Ronde N°3 : La médecine personnalisée : comment passer du concept à l’intégration dans un plan de développement clinique en vue d’une AMM ?

Modérateur « Académique » : Régis BORDET

Modérateur « Industriel » : Dominic CELLIER

Coordinateur : Laurent BECQUEMONT

Télécharger : Synthèse TR3 Giens XXVII – 2011 Synthèse Table ronde n°3 Giens 2011

Table Ronde N°4 : Les conflits d’intérêt dans le domaine des produits et technologies de la santé. Etat des lieux et recommandations

Modérateur « Académique » : Christian FUNCK BRENTANO

Modérateur « Industriel » : Jean-Paul DEMAREZ

Coordinateur : Mathieu MOLIMARD

Télécharger : Synthèse TR4 Giens XXVII – 2011 Synthèse Table ronde n°4 Giens 2011

Table Ronde N°5 : Les anticorps monoclonaux à usage thérapeutique : spécificités du développement clinique, évaluation par les agences, suivi de la tolérance à long terme

Modérateur « Académique » : Gilles PAINTAUD

Modérateur « Industriel » : Marine DIVINE

Coordinateur : Philippe LECHAT

Télécharger : Synthèse TR5 Giens XXVII – 2011 (non disponible)

Table Ronde N°6 : Populations virtuelles : modélisations croisant les caractéristiques des échantillons de patients inclus dans les essais thérapeutiques et la population ciblée pour évaluer la « transposabilité » des résultats

Modérateur « Académique » : François GUEYFFIER

Modérateur « Industriel » : Catherine BRUN STRANG

Coordinateur : Jacques MASSOL

Télécharger : Synthèse TR 6 Giens XXVII – 2011 Synthèse Table ronde n°6 Giens 2011

19 septembre 2011 | Catégorie: Ateliers 2011 | anticorps monoclonaux, conflits d'intérêt, dispositifs médicaux, Imagerie, médecine personnalisée, populations virtuelles

Table-ronde 1

Recherche pré-compétitive : une mise en synergie des ressources publiques et privées : pour quels objectifs, comment et dans quel cadre juridique ?
Partager la connaissance pour la faire avancer

• Télécharger la version française : Interview TR1- recherche précompétitive-VF
• Télécharger la version anglaise : Interview TR1- recherche précompétitive-GB

Table-ronde 2

La table ronde numéro 2 : Les méthodes adaptatives (adaptative design) : quand et comment les utiliser dans les essais cliniques ?
Modifier un essai en cours en se basant sur les données accumulées

• Télécharger la version française : Interview TR2-méthodes adaptatives – VF
• Télécharger la version anglaise : Interview TR2-méthodes adaptatives – GB

Table-ronde 3

La table ronde numéro 3 : Comment faire évoluer le paradigme du développement clinique et son découpage en phases I, II, III ?
Gagner du temps pour en passer plus sur la définition des dosages

• Télécharger la version française : Interview TR3 – paradigme – VF
• Télécharger la version anglaise : Interview TR3 – paradigme – GB

Table-ronde 4

La table ronde numéro 4 : impact des médicaments sur l’environnement : état des lieux et mesures préventives
Défrichage d’un thème de large ampleur, méconnu et inédit à Giens

• Télécharger la version française :  Interview TR4-environnement – VF
• Télécharger la version anglaise : Interview TR4 – environnement – GB

Table-ronde 5

La table ronde numéro 5 : place des études post AMM dans le suivi des risques du médicament : cahier des charges et méthodologies.
Dépasser la complexité pour améliorer notre connaissance du risque

• Télécharger la version française : Interview TR5 – post AMM – VF
• Télécharger la version anglaise : Interview TR5 – post AMM – GB

Table-ronde 6

La table ronde numéro 6 : La mise en place des cohortes épidémiologiques en France dans le cadre des plans gouvernementaux – maladie d’Alzheimer, cancer, maladies rares : pourquoi, pour qui, comment et avec quels moyens ?
Un besoin d’interface et de mutualisation

• Télécharger la version française : Interview TR6 – cohortes – VF
• Télécharger la version anglaise : Interview TR6 – cohortes – GB

11 janvier 2011 | Catégorie: Ateliers 2010 |

Recherche précompétitive : une mise en synergie des ressources publiques et privées : pour quels objectifs, comment et dans quel cadre juridique ?

Modérateur académique : Gilles Vassal

Modérateur industriel : Carole Neves

Coordinateur : Yannick Plétan

Télécharger : résumé TR1 Giens XXVI – 2010 Synthese TR1 Giens 26

Télécharger : présentation TR1 Giens XXVI – 2010 TR1 Giens 26

Télécharger l’article : Table Ronde N°1 Giens XXVI

10 janvier 2011 | Catégorie: Ateliers 2010 | Financement (Funding), Médecine personnalisée (Personalized medicine), Propriété Intellectuelle (IP), Recherche pré-compétitive (Precompetitive research)

Les méthodes adaptatives : quand et comment les utiliser dans les essais cliniques ?

Modérateur académique : Raphaël Porcher

Modérateur industriel : Brigitte Lecocq

Coordinateur : Muriel Vray

Télécharger : Résumé TR2 Giens XXVI – 2010 Synthèse TR2 Giens 26

Télécharger : Présentation TR2 Giens XXVI – 2010 TR 2 Giens 26

Télécharger l’article : Table Ronde N°2, version française ; Table Ronde N°2, version anglaise

10 janvier 2011 | Catégorie: Ateliers 2010 | Essais Cliniques (Clinical Trials), Méthodes adaptatives (Adaptative design)

Comment faire évoluer le paradigme du développement clinique et son découpage en phases I, II, III ?

Modérateur académique : Nicholas Moore

Modérateur industriel : Marion Bamberger

Coordinateur : Philippe Lechat

Télécharger : Résumé TR3 Giens XXVI – 2010 Synthèse TR3 Giens 26

Télécharger : Présentation TR3 Giens XXVI – 2010 TR 3 Giens 26

Télécharger l’article : Table Ronde N°3, version française ; Table Ronde N°3, version anglaise

10 janvier 2011 | Catégorie: Ateliers 2010 | AMM (Marketing Authorisation), Développement Clinique (Clinical Development), Phases (Phases)