Les XXVIIIèmes Ateliers de Giens se tiendront du  7 au 9 Octobre 2012

Les invitations sont closes. Pour toute information, veuillez contacter le secrétariat des Ateliers de Giens (pharmacogiens@chru-lille.fr)

PROGRAMME 2012 téléchargable   Programme Giens XXVIII – VF24sept12

 

Table ronde n°1

Evaluation scientifique et tarifications des dispositifs médicaux et des actes associés

Modérateur académique : Martine Gilard

Modérateur industriel : Frédérique Debroucker

Coordinateur : Claude Dubray

Synthèse téléchargeable TR1 Giens 2012 

Table ronde n°2

Assurance qualité des données médicales dans les études cliniques, épidémiologiques et en pharmacovigilance

Modérateur académique : François Alla

Modérateur industriel : Myriam Rosilio

Coordinateur : Christian Funck-Brentano

Synthèse téléchargeable TR2 Giens 2012

 

Table ronde n°3

 Prescription hors-AMM : comment en pratique l’identifier, l’encadrer, informer et la suivre ?

Modérateur académique : Claire Le Jeunne

Modérateur industriel : Nathalie Billon

Coordinateur : Anne d’Andon

Synthèse téléchargeable TR3 Giens 2012

 

Table ronde n°4

Comment créer des conditions favorables à l’émergence de nouveaux moyens de lutte contre des infections à bactéries multirésistantes : contrainte, opportunités, antibiorésistance humaine et vétérinaire

Modérateur académique : Antoine Andremont

Modérateur industriel : Françoise Leblanc

Coordinateur : Didier Guillemot

Synthèse téléchargeable TR4 Giens 2012

 

Table ronde n°5

Etudes de pharmaco-épidémiologie : quels niveaux de preuve et comment les atteindre ?

Modérateur académique : Maryse Lapeyre-Mestre

Modérateur industriel : Claudine Sapède

Coordinateur : Nicholas Moore

Synthèse téléchargeable TR5 Giens 2012

 

Table ronde n°6

Evaluation médico-économique des produits de santé dans le contexte de la loi de financement de la Sécurité sociale pour 2012

Modérateur académique : Benoit Dervaux

Modérateur industriel : Eric Baseilhac

Coordinateur : Jean-Yves Fagon

Synthèse téléchargeable

6 septembre 2012 | Catégorie: Ateliers 2012 |

Programme : Programme – Giens XXVII

Présentations disponibles

Jacques DEMOTES MAINARD « Présentation des programmes ECRIN et F-CRIN » Présentation J. Demotes Mainard

Marc RODWIN « Conflits d’intérêts dans le système de soins. Mise en perspective avec les pratiques dans d’autres pays » Présentation M. Rodwin

 

Table Ronde N°1 : Spécificités et contraintes de l’évaluation clinique des dispositifs médicaux

Modérateur « Académique » : François PARQUIN

Modérateur « Industriel » : Antoine AUDRY

Coordinateur : Daniel VASMANT

Télécharger : Synthèse TR1 Giens XXVII – 2011 Synthèse Table ronde n°1 Giens 2011

Télécharger : Article TR1 Giens XXVII – 2011 TR1 Giens 27 VF TR1 Giens 27 VGB

Table Ronde N°2 : Place de l’imagerie dans le développement préclinique et clinique de nouveaux médicaments dans les pathologies neuro-dégénératives

Modérateur « Académique » : Alexis GENIN

Modérateur « Industriel » : Wladimir KAWIECKI

Coordinateur : Olivier BLIN

Télécharger : Synthèse TR2 – Giens XXVII – 2011 Synthèse Table ronde n°2 Giens 2011

Télécharger : Article TR2 – Giens XXVII – 2011 TR2 Giens 27 VF

Table Ronde N°3 : La médecine personnalisée : comment passer du concept à l’intégration dans un plan de développement clinique en vue d’une AMM ?

Modérateur « Académique » : Régis BORDET

Modérateur « Industriel » : Dominic CELLIER

Coordinateur : Laurent BECQUEMONT

Télécharger : Synthèse TR3 Giens XXVII – 2011 Synthèse Table ronde n°3 Giens 2011

Télécharger : Article TR3 – Giens XXVII – 2011 TR3 Giens 27 VF TR3 Giens 27 VGB

Table Ronde N°4 : Les conflits d’intérêt dans le domaine des produits et technologies de la santé. Etat des lieux et recommandations

Modérateur « Académique » : Christian FUNCK BRENTANO

Modérateur « Industriel » : Jean-Paul DEMAREZ

Coordinateur : Mathieu MOLIMARD

Télécharger : Synthèse TR4 Giens XXVII – 2011 Synthèse Table ronde n°4 Giens 2011

Télécharger : Article TR4 Giens XXVII – 2011 TR4 Giens 27 VF TR4 Giens 27 VGB

Table Ronde N°5 : Les anticorps monoclonaux à usage thérapeutique : spécificités du développement clinique, évaluation par les agences, suivi de la tolérance à long terme

Modérateur « Académique » : Gilles PAINTAUD

Modérateur « Industriel » : Marine DIVINE

Coordinateur : Philippe LECHAT

Télécharger : Synthèse TR5 Giens XXVII – 2011 (non disponible)

Télécharger : Article TR5 Giens XXVVII – 2011 TR5 Giens 27 VF TR5 Giens 27 VGB

Table Ronde N°6 : Populations virtuelles : modélisations croisant les caractéristiques des échantillons de patients inclus dans les essais thérapeutiques et la population ciblée pour évaluer la « transposabilité » des résultats

Modérateur « Académique » : François GUEYFFIER

Modérateur « Industriel » : Catherine BRUN STRANG

Coordinateur : Jacques MASSOL

Télécharger : Synthèse TR 6 Giens XXVII – 2011 Synthèse Table ronde n°6 Giens 2011

Télécharger : Article TR6 Giens XXVII – 2011 TR6 Giens 27 VF TR6 Giens 27 VGB

5 février 2012 | Catégorie: Ateliers 2011 | anticorps monoclonaux, conflits d'intérêt, dispositifs médicaux, Imagerie, médecine personnalisée, populations virtuelles

Table-ronde 1

Recherche pré-compétitive : une mise en synergie des ressources publiques et privées : pour quels objectifs, comment et dans quel cadre juridique ?
Partager la connaissance pour la faire avancer

• Télécharger la version française : Interview TR1- recherche précompétitive-VF
• Télécharger la version anglaise : Interview TR1- recherche précompétitive-GB

Table-ronde 2

La table ronde numéro 2 : Les méthodes adaptatives (adaptative design) : quand et comment les utiliser dans les essais cliniques ?
Modifier un essai en cours en se basant sur les données accumulées

• Télécharger la version française : Interview TR2-méthodes adaptatives – VF
• Télécharger la version anglaise : Interview TR2-méthodes adaptatives – GB

Table-ronde 3

La table ronde numéro 3 : Comment faire évoluer le paradigme du développement clinique et son découpage en phases I, II, III ?
Gagner du temps pour en passer plus sur la définition des dosages

• Télécharger la version française : Interview TR3 – paradigme – VF
• Télécharger la version anglaise : Interview TR3 – paradigme – GB

Table-ronde 4

La table ronde numéro 4 : impact des médicaments sur l’environnement : état des lieux et mesures préventives
Défrichage d’un thème de large ampleur, méconnu et inédit à Giens

• Télécharger la version française :  Interview TR4-environnement – VF
• Télécharger la version anglaise : Interview TR4 – environnement – GB

Table-ronde 5

La table ronde numéro 5 : place des études post AMM dans le suivi des risques du médicament : cahier des charges et méthodologies.
Dépasser la complexité pour améliorer notre connaissance du risque

• Télécharger la version française : Interview TR5 – post AMM – VF
• Télécharger la version anglaise : Interview TR5 – post AMM – GB

Table-ronde 6

La table ronde numéro 6 : La mise en place des cohortes épidémiologiques en France dans le cadre des plans gouvernementaux – maladie d’Alzheimer, cancer, maladies rares : pourquoi, pour qui, comment et avec quels moyens ?
Un besoin d’interface et de mutualisation

• Télécharger la version française : Interview TR6 – cohortes – VF
• Télécharger la version anglaise : Interview TR6 – cohortes – GB

11 janvier 2011 | Catégorie: Ateliers 2010 |

Recherche précompétitive : une mise en synergie des ressources publiques et privées : pour quels objectifs, comment et dans quel cadre juridique ?

Modérateur académique : Gilles Vassal

Modérateur industriel : Carole Neves

Coordinateur : Yannick Plétan

Télécharger : résumé TR1 Giens XXVI – 2010 Synthese TR1 Giens 26

Télécharger : présentation TR1 Giens XXVI – 2010 TR1 Giens 26

Télécharger l’article : Table Ronde N°1 Giens XXVI

10 janvier 2011 | Catégorie: Ateliers 2010 | Financement (Funding), Médecine personnalisée (Personalized medicine), Propriété Intellectuelle (IP), Recherche pré-compétitive (Precompetitive research)

Les méthodes adaptatives : quand et comment les utiliser dans les essais cliniques ?

Modérateur académique : Raphaël Porcher

Modérateur industriel : Brigitte Lecocq

Coordinateur : Muriel Vray

Télécharger : Résumé TR2 Giens XXVI – 2010 Synthèse TR2 Giens 26

Télécharger : Présentation TR2 Giens XXVI – 2010 TR 2 Giens 26

Télécharger l’article : Table Ronde N°2, version française ; Table Ronde N°2, version anglaise

10 janvier 2011 | Catégorie: Ateliers 2010 | Essais Cliniques (Clinical Trials), Méthodes adaptatives (Adaptative design)