Ateliers de Giens 2006

2 novembre 2009

Les XXIIès Rencontres Nationales de Pharmacologie Clinique
ont eu lieu du 7 au 10 octobre 2006

Conférences

Pédiatrie : état des lieux sur le règlement pédiatrique européen et considérations éthiques en recherche clinique

Chantal Belorgey

Place de l’INCA et des pôles de compétitivité en santé dans la recherche clinique : impact sur les structure déjà existantes

Pr Maraninchi

Maladies négligées : responsabilité des pays industrialisés versus pays en voie de développement

Yves Champey

Tables rondes

Table ronde N°1

Conduite des essais cliniques de médicaments au niveau européen, notamment depuis la directive européenne essais cliniques : états des lieux, CPP, gestion de la Pharmacovigilance , conditions financières. Quelles difficultés, quelles propositions ?

Coordinateur et modérateurs : Alain Spriet, Claude Dubray et Patricia Maillère

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°2

Comment mener des recherches cliniques dans les pays en voie de développement ? Quelles recommandations ?

Coordinateur et modérateurs : Muriel Vray, François Simon et François Bompart

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°3

Vaccins : recommandations en terme de tolérance, que mettre en place en terme de suivi, quel plan de gestion du risque, quels outils à mettre en place ? Comment utiliser les cohortes, minimiser les risques, implication des associations de patients etc… Application à la grippe aviaire (vaccins et autres médicaments).

Coordinateur et modérateurs : Hervé Le Louet, Françoise Haramburu, Elisabeth Loupi

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°4

Intégrité des données scientifiques : transparence des données recueillies au cours des Essais Cliniques, accès aux données, impact des publications ?

Coordinateur et modérateurs : Pierre-Henri Bertoye, Nicholas Moore et Yves Juillet

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°5

Biothérapies : sont-elles des médicaments comme les autres ? Particularités (PK, suivi, immunogénicité…), biomarqueurs, pharmacogénétique, populations cibles etc…

Coordinateur et modérateurs : Eric Postaire, Gilles Paintaud et Dominique Tonelli

Article en français

Article en anglais

Table ronde N°6

Dispositifs médicaux et médicaments : quelles recommandations en recherche clinique pour les dispositifs médicaux qui incorporent des médicaments ? Quelles recommandations pour la mise sur le marché ? Quelles recommandations pour le suivi après mise sur le marché ? Niveaux de risque ?

Coordinateur et modérateurs : Jean-Claude Ghislain, Olvier Goeau Brissonnière et Sophie Ravoire

Table ronde N°7

Comment anticiper l’évaluation de l’intérêt de Santé Publique dans le développement du médicament ?

Coordinateur et modérateurs : Jean-Pierre Boissel, Jacques Massol et Alain Puech

Article en français

Article en anglais

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