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REGIS BORDET : Atelier n°1 – Pertinence des critères d’évaluation utilisés dans les essais cliniques sur la maladie d’Alzheimer.	CHANTAL BELORGEY : Atelier N°2 – Phase 0 : Quelles modalités et recommandations pour la mise en œuvre des essais cliniques exploratoires ?
OLIVIER CHASSANY : Atelier n°3 – Note d’information et consentement des patients participant à des essais cliniques : vers des recommandations standardisées ?	JEAN-CLAUDE GHISLAIN : Atelier n° 4 – Evaluation et validation des tests de diagnostiques dans le cadre du ciblage thérapeutique
BRUNO FALISSARD : Atelier n°5 – Valeur ajoutée relative basée sur les comparaisons indirectes : méthode et bases de données	MATHIEU MOLINARD : Atelier N°6 – Les études post AMM : utilisation dans la réinscription des produits
PIERRE-HENRI BERTOYE : Atelier n°7 – Collections biologiques : Comment clarifier la réglementation actuelle ?	Professeur LAURENT DEGOS, Président de la HAS – HAS : Des missions d’évaluation élargies
Professeur ANDRÉ SYROTA, Directeur Général de l’Inserm – « Ma priorité : Réformer et simplifier le système »

Mots-clés : Interviews

Conférence N°1

Essais cliniques : état des lieux et perspectives

Jean Marimbert – Point de vue de l’Afssaps et perspectives européennes

Jacques Touchon – Point de vue des institutionnels

Pierre Henri Bertoye – Formation/qualification des investigateurs

Danièle Golinelli – Point sur les CPP

Patrice Jaillon – Point sur le GIP/Cengeps

Robert Dahan – Point de vue de l’industriel

Conférence N°2

Haute autorité de santé

Laurent DEGOS

Conférence N°3

INSERM

André Syrota

Conférence N°4

Place des biomarqueurs en oncologie (ciblage thérapeutique, facteurs prédictifs de réponse, validation des tests diagnostiques, critères de substitution)

Dominique Maraninchi – Point de vue de l’Inca

Jean-Pierre Armand – Point de vue du Cancéropole

Frédéric Eberlé – Point de vue de l’industriel

Anne Mathieu Boué – Point de vue de l’industriel

tables rondes :

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Table Ronde N°1

Pertinence des critères d’évaluation utilisés dans les essais cliniques sur la Maladie d’Alzheimer

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Moderateur « académique » : Régis Bordet

Modérateur « industriel » : Philippe Truffinet

Coordinateur : Joël Ménard

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Table Ronde N°2

Essais cliniques exploratoires (phase O) : quelles modalités de mise en œuvre, recommandations de mise en œuvre, champ d’application, cadre réglementaire

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Moderateur « académique » : Gisèle Pickering

Modérateur « industriel » : Alain Francillon

Coordinateur : Chantal Belorgey

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Table Ronde N°3

Note d’information et consentement des patients participant à des essais cliniques : vers de recommandations standardisées ?- Télécharger le résumé

 

Modérateurs « académiques » : Gilles Guy, Micheline Bernard Harlaut

Modérateur « industriel » : Nathalie Billon

Coordinateur : Olivier Chassany

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Table Ronde N°4

Evaluation et validation des tests diagnostiques dans le cadre du ciblage thérapeutique

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Moderateur « académique » : Paul Landais

Modérateur « industriel » : Valérie Meresse

Coordinateur : Jean-Claude Ghislain

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Table Ronde N°5

Valeur ajoutée relative basée sur les comparaisons indirectes : méthodes, bases de données

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Moderateur « académique » : Bruno Falissard

Modérateur « industriel » : Myriam Zylberman

Coordinateur : François Meyer

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Table Ronde N°6

Etudes post AMM : utilisation dans la réinscription des produits

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Moderateur « académique » : Mathieu Molimard

Modérateur « industriel » : Marion Bamberger

Coordinateurs : Anne Périllat et Muriel Vray

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Table Ronde N°7

Collections biologiques : comment clarifier la réglementation actuelle ? (textes, applications pratiques)

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Moderateur « académique » : Dominique Deplanque

Modérateur « industriel » : Guillaume Birraux

Coordinateurs : Pierre-Henri Bertoye, Eric Postaire

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