Conférence N°1

Recherche sur les thérapies innovantes (y compris la recherche sur l’embryon et les cellules souches). Etat des lieux, point réglementaire et éthique

Pierrette ZORZI (Afssaps)

Marc PESCHANSKI (Inserm)

Marie-Odile OTT (Agence de Biomédecine)

Annick SCHWEBIG (Actelion Pharmaceuticals France – Leem Recherche)

Pierre-Louis FAGNIEZ (Député)

Conférence N°2

Rôle de l’expert dans le domaine scientifique et dans les différentes structures (CPP, Afssaps, ANR, Revue…). Qu’est-ce qu’un expert ?

Anne BURSTIN – point de vue de l’Afssaps

Philippe URFALINO – point de vue du sociologue

Daniel VITTECOQ – point de vue de l’expert

Conférence N°3

Gestion du risque. Bilan.

Anne CASTOT

programme des tables rondes :

Nouveau ! : consulter les interviews faites pendant les tables-rondes

Table Ronde N°1

BPC dans les pays en développement : recommandations en terme d’application

Moderateur « académique » : François HIRSCH

Modérateur « industriel » : François BOMPART

Coordinateurs : Pierre Henri BERTOYE, Muriel VRAY

Table Ronde N°2

Bon usage du médicament : définition, référentiel, périmètre, champ d’application

Moderateur « académique » : Jean François BERGMANN

Modérateur « industriel » : Alain CASTAIGNE

Coordinateur : François MEYER, Nathalie DUMARCET

Table Ronde N°3

Pédiatrie. Plan de développement des médicaments de l’enfant y compris les innovations méthodologiques. Etablir des recommandations.

Moderateur « académique » : Gérard PONS

Modérateur « industriel » : Danièle GIRAULT

Coordinateur : Sophie FORNAIRON

Table Ronde N°4

Comment améliorer la performance de la recherche clinique : comment faire évoluer cette organisation (infrastructures, financement, réseaux, registres, formation, publication sociétés savantes …)

Moderateur « académique » : Vincent DIEBOLT

Modérateur « industriel » : Yannick PLETAN

Coordinateur : Eric POSTAIRE, Claude GAULTIER

Table Ronde N°5

Essais non interventionnels et soins courants : définition, aspects règlementaires, aspects éthiques, suivi de tolérance, difficultés, propositions, gestion des effets indésirables attendus, études post AMM…

Moderateur « académique » : Danièle GOLINELLI

Modérateur « industriel » : Sophie RAVOIRE

Coordinateur : François LEMAIRE

Table Ronde N°6

Valeur ajoutée relative (ASMR). Aspects méthodologiques. Quels outils proposer pour évaluer la valeur relative (comparaisons historiques, méthodes comparatives…)

Moderateur « académique » : Claire LE JEUNNE, Marie-
Christine WORONOFF

Modérateur « industriel » : Rima DE SAHB

Coordinateur : Nadine DAVID

Table Ronde N°7

Génériques et modalité de substitutabilité : proposition de méthodes pour évaluer l’équivalence, la traçabilité et le relevé de pharmacovigilance.

Modérateur « académique » : Louis MERLE

Modérateur « industriel » : Véronique LAMARQUE

Coordinateur : Jean Paul DEMAREZ

Mots-clés : Biotechnologies (Biotechnologies), BPC, Pédiatrie (Paediatrics), Pharmacovigilance (Drug Monitoring), Recherche (Research), Risques (Risks)