Table Ronde N°6 – Giens 2009

Publié le 10 décembre 2009

Vaccins : problèmes spécifiques, simulation de l’impact et modélisation médico-économique

MODERATEUR « ACADEMIQUE » : Odile Launay
MODERATEUR « INDUSTRIEL » : Didier Hoch
COORDINATEURS : Didier Guillemot

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Interview TR6 Français

Interview TR6 Anglais

Table Ronde N°7 – Giens 2009

Publié le 10 décembre 2009

Evaluation au remboursement des anticancéreux : méthodologie, relation entre quantité d’effet et besoin thérapeutique

MODERATEUR « ACADEMIQUE » : Marie-Christine Woronoff-Lemsi
MODERATEUR « INDUSTRIEL » : Rima de Sabh
COORDINATEUR : Mathieu Molimard

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Interview TR7 Français

Interview TR7 Anglais

Programme Giens 2009

Publié le 2 novembre 2009

Conferences

Conférences

Plan d’investigations pédiatriques : état des lieux et perspectives

Orateur : Daniel BRASSEUR

Commission d’évaluation économique de Santé Publique

Orateur : Lise ROCHAIX

Le bilan des pôles de compétitivité en Santé

Orateurs : Daniel VASMANT, Christophe CHAMOUX, Olivier BLIN, Bernard MANDRAND

Tables rondes :

Table Ronde N°1

Les comparateurs (médicamenteux et non médicamenteux) pour l’AMM, pour la Santé Publique, pour les payeurs et au niveau Européen

Moderateur « académique » : Driss Berdaï

Modérateur « industriel » : Jean-Michel Hotton

Coordinateur : Philippe Lechat

Table Ronde N°2

Essais cliniques et e.santé : impact des nouvelles technologies d’informations appliquées aux essais cliniques (y compris pour les données sources – dossier médical), recherche sur la personne et le médicament

Moderateur « académique » : Jean-Charles Reynier

Modérateur « industriel » : Jean-Michel Behier

Coordinateur : Muriel Vray, Pierre-Henri Bertoye

Table Ronde N°3

Maladie d’Alzheimer : biomarqueurs, nouveaux schémas d’études, phases précoces

Moderateurs « académiques » : Bruno Vellas

Modérateur « industriel » : Claude Bidaut-Mazel

Coordinateur : Régis Bordet

Table Ronde N°4

Législation des essais cliniques : préparer la révision de la directive européenne prévue en 2010

Moderateur « académique » : Faiez Zannad

Modérateur « industriel » : Yannick Plétan

Coordinateur : Chantal Belorgey, Danielle Golinelli

Table Ronde N°5

Définition des populations cibles : comment anticiper au mieux la définition des populations cibles en vue du remboursement : sources de données, raisonnement…

Moderateur « académique » : Françoise Hamers

Modérateur « industriel » : Patricia Maillère

Coordinateur : Jacques Massol

Table Ronde N°6

Vaccins : problèmes spécifiques, simulation de l’impact et modélisation médico-économique

Moderateur « académique » : Odile Launay

Modérateur « industriel » : Didier Hoch

Coordinateurs : Didier Guillemot

Table Ronde N°7

Evaluation au remboursement des anticancéreux : méthodologie, relation entre quantité d’effet et besoin thérapeutique

Moderateur « académique » : Marie-Christine Woronoff-Lemsi

Modérateur « industriel » : Rima de Sabh

Coordinateurs : Mathieu Molimard

Interviews Giens 2008

Publié le 2 novembre 2009

Pour accéder aux interviews, cliquez sur leur titre.

Bordet Belorgey
REGIS BORDET : Atelier n°1 – Pertinence des critères d’évaluation utilisés dans les essais cliniques sur la maladie d’Alzheimer. CHANTAL BELORGEY : Atelier N°2 – Phase 0 : Quelles modalités et recommandations pour la mise en œuvre des essais cliniques exploratoires ?
Chassany Ghislain
OLIVIER CHASSANY : Atelier n°3 – Note d’information et consentement des patients participant à des essais cliniques : vers des recommandations standardisées ? JEAN-CLAUDE GHISLAIN : Atelier n° 4 – Evaluation et validation des tests de diagnostiques dans le cadre du ciblage thérapeutique
Falissard Molinard
BRUNO FALISSARD : Atelier n°5 – Valeur ajoutée relative basée sur les comparaisons indirectes : méthode et bases de données MATHIEU MOLINARD : Atelier N°6 – Les études post AMM : utilisation dans la réinscription des produits
Bertoye Degos
PIERRE-HENRI BERTOYE : Atelier n°7 – Collections biologiques : Comment clarifier la réglementation actuelle ? Professeur LAURENT DEGOS, Président de la HAS – HAS : Des missions d’évaluation élargies
Syrota
Professeur ANDRÉ SYROTA, Directeur Général de l’Inserm – « Ma priorité : Réformer et simplifier le système »

Conférences et tables-rondes Giens 2008

Publié le 2 novembre 2009

Conférence N°1

Essais cliniques : état des lieux et perspectives

Jean Marimbert – Point de vue de l’Afssaps et perspectives européennes

Jacques Touchon – Point de vue des institutionnels

Pierre Henri Bertoye – Formation/qualification des investigateurs

Danièle Golinelli – Point sur les CPP

Patrice Jaillon – Point sur le GIP/Cengeps

Robert Dahan – Point de vue de l’industriel

Conférence N°2

Haute autorité de santé

Laurent DEGOS

Conférence N°3

INSERM

André Syrota

Conférence N°4

Place des biomarqueurs en oncologie (ciblage thérapeutique, facteurs prédictifs de réponse, validation des tests diagnostiques, critères de substitution)

Dominique Maraninchi – Point de vue de l’Inca

Jean-Pierre Armand – Point de vue du Cancéropole

Frédéric Eberlé – Point de vue de l’industriel

Anne Mathieu Boué – Point de vue de l’industriel

tables rondes :

(cliquer sur l’intitulé pour visualiser les slides)

Table Ronde N°1

Pertinence des critères d’évaluation utilisés dans les essais cliniques sur la Maladie d’Alzheimer

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Moderateur « académique » : Régis Bordet

Modérateur « industriel » : Philippe Truffinet

Coordinateur : Joël Ménard

Table Ronde N°2

Essais cliniques exploratoires (phase O) : quelles modalités de mise en œuvre, recommandations de mise en œuvre, champ d’application, cadre réglementaire

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Moderateur « académique » : Gisèle Pickering

Modérateur « industriel » : Alain Francillon

Coordinateur : Chantal Belorgey

Table Ronde N°3

Note d’information et consentement des patients participant à des essais cliniques : vers de recommandations standardisées ?

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Modérateurs « académiques » : Gilles Guy, Micheline Bernard Harlaut

Modérateur « industriel » : Nathalie Billon

Coordinateur : Olivier Chassany

Table Ronde N°4

Evaluation et validation des tests diagnostiques dans le cadre du ciblage thérapeutique

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Moderateur « académique » : Paul Landais

Modérateur « industriel » : Valérie Meresse

Coordinateur : Jean-Claude Ghislain

Table Ronde N°5

Valeur ajoutée relative basée sur les comparaisons indirectes : méthodes, bases de données

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Moderateur « académique » : Bruno Falissard

Modérateur « industriel » : Myriam Zylberman

Coordinateur : François Meyer

Table Ronde N°6

Etudes post AMM : utilisation dans la réinscription des produits

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Moderateur « académique » : Mathieu Molimard

Modérateur « industriel » : Marion Bamberger

Coordinateurs : Anne Périllat et Muriel Vray

Table Ronde N°7

Collections biologiques : comment clarifier la réglementation actuelle ? (textes, applications pratiques)

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Moderateur « académique » : Dominique Deplanque

Modérateur « industriel » : Guillaume Birraux

Coordinateurs : Pierre-Henri Bertoye, Eric Postaire

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