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Conduite des essais cliniques de médicaments au niveau européen, notamment depuis la directive européenne essais cliniques : états des lieux, CPP, gestion de la Pharmacovigilance , conditions financières. Quelles difficultés, quelles propositions ?
Coordonnateur : Alain SPRIET
Modérateur académique : Claude DUBRAY
Modérateur industriel : Patricia MAILLERE
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Comment mener des recherches cliniques dans les pays en voie de développement ? Quelles recommandations ?
Coordonnateur : Muriel VRAY
Modérateur académique : François SIMON
Modérateur industriel : François BOMPART
Articles en français et en anglais
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Vaccins : recommandations en terme de tolérance, que mettre en place en terme de suivi, quel plan de gestion du risque, quels outils à mettre en place ? Comment utiliser les cohortes, minimiser les risques, implication des associations de patients etc… Application à la grippe aviaire (vaccins et autres médicaments).
Coordonnateur : Hervé LE LOUET
Modérateur académique : Françoise HARAMBURU
Modérateur industriel : Elisabeth LOUPI
Articles en français et en anglais
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Intégrité des données scientifiques : transparence des données recueillies au cours des Essais Cliniques, accès aux données, impact des publications ?
Coordonnateur : Pierre-Henry BERTOYE
Modérateur académique : Nicholas MOORE
Modérateur industriel : Yves JUILLET
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Biothérapies : sont-elles des médicaments comme les autres ? Particularités (PK, suivi, immunogénicité…), biomarqueurs, pharmacogénétique, populations cibles etc…
Coordonnateur : Eric POSTAIRE
Modérateur académique : Gilles PAINTAUD
Modérateur industriel : Dominique TONELLI
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Dispositifs médicaux et médicaments : quelles recommandations en recherche clinique pour les dispositifs médicaux qui incorporent des médicaments ? Quelles recommandations pour la mise sur le marché ? Quelles recommandations pour le suivi après mise sur le marché ? Niveaux de risque ?
Coordonnateur : Jean-Claude GHISLAIN
Modérateur académique : Olivier GOEAU BRISSONIERE
Modérateur industriel : Sophie RAVOIRE
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Comment anticiper l’évaluation de l’intérêt de Santé Publique dans le développement du médicament ?
Coordonnateur : Jean-Pierre BOISSEL
Modérateur académique : Jacques MASSOL
Modérateur industriel : Alain PUECH
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Les Ateliers de Giens 2006
Les autres ateliers :
Les Ateliers de Giens 2006 ont eu lieu du 7 au 10 octobre 2006 à Hyères, Presqu’Ile de Giens
Ils ont abordé les thématiques ci-dessous