La Journée Nationale des Ateliers de Giens (Rencontres de Pharmacologie et de Recherche Clinique pour l’Innovation et les Technologies de Santé) s’est tenue le 20 mars 2019 à l’Institut Pasteur (Paris)
Cette Journée s’est structurée autour de restitutions et mises en perspective des travaux des Ateliers de 2018 ainsi que de conférences et de débats sur des sujets d’actualité auxquels ont participé des responsables des grandes institutions qui œuvrent dans les domaines de la santé, de la recherche et de l’innovation
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Table ronde : apport de la génomique dans la médecine de demain, applications cliniques et enjeux
Présentation de la table ronde téléchargeable
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Apport de la génomique dans la médecine de demain, applications cliniques et enjeux
The contribution of genomics in the medicine of tomorrow, clinical applications and issues
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Table ronde : quel impact du nouveau règlement européen (data privacy) sur la gestion des données en recherche clinique et recommandations. Décret d’application mai 2018
Présentation de la table ronde téléchargeable
Présentation TR RGPD et recherche clinique
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How the new European data protection regulation affects clinical research and recommendations?
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Table ronde : nouveau règlement européen du DM : comment préparer l’intégration des outlis EUDAMED et UDI dans l’écosystème français ?
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Présentation TR dispositifs medicaux EUDAMED IUD
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Table ronde : intelligence artificielle. Quels services, quelles applications, quelle valorisation et quels résultats aujourd’hui en recherche clinique
Présentation de la table ronde téléchargeable
Présentation TR Intelligence artificielle en recherche clinique
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CONFERENCE
Intelligence artificielle – Point de vue de la Haute autorité de santé
Isabelle Adenot
Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé à la Haute autorité de santé
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CONFÉRENCE
Le Health Data Hub
Jean-Marc Aubert
Direction de la recherche, des études et des statistiques, ministère des Solidarités et de la Santé
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Discussions et échanges sur l’intelligence artificielle
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Table ronde : expérimentation en faveur de l’innovation – Organisation des soins et produits onéreux (Article 51 ou PLFSS). Amélioration du parcours de soins et de la pertinence du remboursement des produits de santé innovants ou onéreux
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Expérimentations en faveur de l’innovation : réussir un projet de transformation de type article 51
Experimentation to favor innovation: Promoting the success of Article 51 transformation projects
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Table ronde : accès précoce : quelles modalités, quelles réglementations, quels financements (ATU, AMM conditionnelles, extension d’indication, Orphan Drug). Problème des extensions d’indications à l’arrêt des ATU
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Présentation TR acces precoce en France
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CONFÉRENCE
Comment améliorer l’acceptabilité vaccinale – Point de vue de la CTV
Elisabeth BOUVET
Présidente de la Commission technique des vaccinations à la Haute autorité de santé
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Discussions et échanges sur la vaccination